الوصف
غليسرين بدرجة صيدلانية USP/EP/JP/BP، وهو أعلى فئة مواصفات للغليسرول متاحة في التجارة. يُنتَج من الزيوت النباتية المُكرَّرة بالتحلّل المائي أو الأسترة العابرة، بحدود صارمة لغليكول ثنائي الإيثيلين وغليكول الإيثيلين.
سائل شُربي لزج صافٍ عديم اللون بمذاق حلو وبلا رائحة مميّزة. استرطابي ويمتزج مع الماء والإيثانول بكلّ النسب.
نُورِّد الغليسرين بدرجة صيدلانية من مصنّعين في الصين حاصلين على شهادات ISO وحلال وكوشر وغيرها من الشهادات المتعلّقة بالمنتج والإنتاج.
تشمل المواصفات التجارية الشائعة Glycerin USP 99.5% كحدّ أدنى، و EP 99.5% كحدّ أدنى على أساس لامائي، ومكافئات JP و BP، والمادّة الأعلى نقاءً 99.7% المطلوبة للاستخدام سواغًا للحقن والعينيات. ووثائق الكوشر والحلال قياسية.
شحنات بالجملة وبحدّ أدنى مخفّض للطلب. شهادة تحليل (COA) على مستوى كل دفعة تغطّي معايرة الغليسرول ومحتوى الماء والمتبقّي عند الاشتعال والمعادن الثقيلة وحدود غليكول ثنائي الإيثيلين وغليكول الإيثيلين الحرجة.
المقدمة
الغليسرين (الغليسرول) هو بوليول من ثلاث ذرّات كربون يوجد طبيعيًّا بوصفه هيكلًا لجميع دهون الغليسريد الثلاثي. ويُنتَج الغليسرين التجاري إمّا منتجًا مشاركًا لتصنيع الصابون والديزل الحيوي أو بالتحلّل المائي المباشر للزيوت النباتية المُكرَّرة.
يُميَّز الغليسرين الصيدلاني عن الدرجة الغذائية والتقنية بحدود غليكول ثنائي الإيثيلين (DEG) وغليكول الإيثيلين (EG)، المحدّدة بـ 0.10 بالمئة كحدّ أقصى في دستورَي USP و EP إثر حوادث تلوّث تاريخية تسبّبت بأذى جسيم للمرضى في ثلاثينيات القرن العشرين ومرّات لاحقة.
الإنتاج للاستخدام الصيدلاني عادةً بالتحلّل المائي للزيوت النباتية المُكرَّرة يليه التقطير الفراغي والتبييض. ويُحكم إغلاق المنتج النهائي في جوّ خامل لمنع امتصاص الرطوبة.
مُدرَج في دساتير USP و EP و JP و BP بوصفه سواغًا صيدلانيًّا مع اختبارات هوية ونقاء تفصيلية. ويُحدِّد دستور الأدوية الأوروبي حدود DEG و EG، والهوية بمطيافية الأشعّة تحت الحمراء، والمعايرة بأكسدة فوق يودات البوتاسيوم.
يدعم اقتران المركّب بين المذاق الحلو والسمّية المنخفضة وخصائص المذيب الواسعة وفعل الترطيب موقعه بوصفه أحد أوسع السواغات استخدامًا في التصنيع الصيدلاني عالميًّا.
أين يُستخدم
- الأشربة الصيدلانية والمحاليل الفموية والإليكسيرات بصفته مُحلّيًا ومُعدِّل لزوجة
- أشربة السعال وأدوية الأطفال والسوائل الفموية بدون وصفة طبّية
- صياغات معجون الأسنان وغسول الفم بمواصفات صيدلانية
- الكريمات والمراهم والهلام الموضعية بصفته عامل ترطيب
- التحاميل والصياغات الشرجية
- المستحضرات العينية والأذنية بأعلى درجة نقاء
- التطبيقات الصيدلانية البيطرية
- الصيدلة التركيبية والتحضير المستشفائي
البيانات الفنية
| البند | المواصفة |
|---|---|
| المظهر | سائل شُربي لزج صافٍ عديم اللون |
| معايرة الغليسرول (أساس لامائي) | ≥ 99.5% |
| محتوى الماء | ≤ 0.5% |
| الكثافة النوعية (20/20 °م) | 1.2620 إلى 1.2630 |
| المتبقّي عند الاشتعال | ≤ 0.01% |
| غليكول ثنائي الإيثيلين | ≤ 0.10% |
| غليكول الإيثيلين | ≤ 0.10% |
| المعادن الثقيلة (بدلالة Pb) | ≤ 5 ملغم/كغم |
| الكلوريد | ≤ 10 ملغم/كغم |
جاهز لمناقشة العمل؟
أرسل لنا مواصفاتك ومتطلباتك. سنردّ بالتوفر والأسعار خلال 24 ساعة.