الوصف
Bacillus clausii نوع بروبيوتيك هوائي مُكوِّن للأبواغ، يُستخدم على نطاق واسع في التطبيقات الصيدلانية والمكمّلات الغذائية. تبقى صورة الأبواغ على قيد الحياة عبر العبور المعدي بحيوية شبه كاملة، وهي مستقرة تمامًا على الرف في درجة حرارة الغرفة دون اشتراطات سلسلة التبريد.
تُورَّد بصورة مسحوق أبواغ مجفّف بالتجميد أو بالرذاذ بحيوية تتراوح بين 1 و50 مليار بوغ لكل غرام (CFU/g) عند الإطلاق. ولا تتأثر حيوية الأبواغ بشكل يذكر بدرجات حرارة المعالجة المعتادة أو التعرّض للأكسجين أو تحدّي الحمض.
مسحوق حر التدفق بلون أبيض مائل إلى بيج باهت برائحة محايدة. يلائم حجم الجسيمات تطبيقات الكبسولات والأكياس وإعادة تشكيل المعلّقات الفموية والأقراص.
نوفر Bacillus clausii بالدرجة الغذائية والدرجة الصيدلانية من مصنعين في الصين حاصلين على شهادات ISO 22000 وFSSC 22000 وGMP وHalal وKosher وغيرها من الشهادات ذات الصلة بإنتاج أبواغ البروبيوتيك.
تشمل الدرجات الشائعة في السوق مساحيق بحيوية 1 و10 و50 مليار بوغ لكل غرام، وخلطات متعددة السلالات تجمع المتغيّرات الكلاسيكية الأربعة المقاومة للمضادات الحيوية (O/C وN/R وSIN وT) المستخدمة في المنتجات الصيدلانية، وخلطات إعادة تشكيل المعلّقات الفموية، وخلطات أكياس الأطفال. شحنات بالجملة وبكميات حد أدنى مخفّضة مع شهادة تحليل (COA) على مستوى الدُّفعة تغطي عدّ الأبواغ وهوية السلالة والرطوبة والمعادن الثقيلة ولوحة الممرضات.
المقدمة
استُخدمت Bacillus clausii في منتجات البروبيوتيك الصيدلانية في إيطاليا وفرنسا والهند وفي أنحاء أمريكا اللاتينية وجنوب شرق آسيا منذ أكثر من 50 عامًا. وقد طُوِّر الخليط الكلاسيكي الرباعي السلالات (O/C وN/R وSIN وT) في Sanofi (Sanofi-Aventis آنذاك) وجرى تسويقه تحت علامة Enterogermina، إذ تحمل كل سلالة أنماطًا متمايزة من المقاومة الجوهرية للمضادات الحيوية تسمح بالإعطاء المشترك مع العلاج بالمضادات الحيوية.
يستخدم الإنتاج الصناعي تخمّرًا هوائيًا مغمورًا في وسط محدَّد أو شبه محدَّد، وتحريض التبوّغ، وحصاد الأبواغ الناضجة، والغسيل لإزالة شظايا الخلايا الخضرية والسموم الخارجية، والتجفيف. وتُقيَّس الفعالية النهائية بعدّ الأبواغ القابلة للحياة على الأطباق بعد المعالجة بالصدمة الحرارية لتأكيد حيوية صورة البوغ.
تشمل الحالة التشريعية تراخيص صيدلانية في كثير من الدول للخليط الكلاسيكي الرباعي السلالات، وإخطارات GRAS لدى إدارة الغذاء والدواء لسلالات محددة للمكمّلات الغذائية، والقبول ضمن أُطُر المنتجات الطبية التقليدية في أوروبا وآسيا.
تدعم الأدلة السريرية الاستخدام في الإسهال المُعدي الحاد، والإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية، والعلاج الداعم لخلل النبيت المعوي عند البالغين والأطفال. والثبات على الرف دون التبريد ميزة تجارية أساسية في الأسواق الاستوائية.
أين يُستخدم
- المعلّقات الفموية والكبسولات الصيدلانية للبروبيوتيك
- العلاج المساعد للإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية
- أكياس البروبيوتيك للأطفال والمعلّقات القابلة لإعادة التشكيل
- منتجات الوقاية من إسهال المسافرين
- كبسولات البروبيوتيك المستقرة على الرف للبالغين دون الحاجة إلى سلسلة تبريد
- تركيبات دعم التهاب المعدة والأمعاء الحاد
- الأغذية الوظيفية للأسواق الاستوائية والحرارة المرتفعة
- خلطات دعم المناعة متعددة السلالات
- مكمّلات البروبيوتيك للحيوانات الأليفة والبيطرية
البيانات الفنية
| البند | المواصفة |
|---|---|
| المظهر | مسحوق حر التدفق أبيض إلى بيج باهت |
| عدّ الأبواغ | ≥ 10 billion spores/g (درجات 1B و10B و50B) |
| هوية السلالة | مؤكَّدة بتسلسل 16S rRNA ونمط مقاومة المضادات الحيوية |
| الرطوبة (الفقد بالتجفيف) | ≤ 5.0% |
| حجم الجسيمات | ≥ 95% يمر عبر منخل 80 مش |
| المعادن الثقيلة (مقدّرة كرصاص Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| الزرنيخ | ≤ 0.5 mg/kg |
| السالمونيلا | غائبة في 25 g |
| E. coli | غائبة في 10 g |
| Staphylococcus aureus | غائبة في 10 g |
| الخمائر والعفن | ≤ 50 CFU/g |
| مدة الصلاحية | 36 شهرًا من تاريخ التصنيع تحت ظروف التخزين الموصى بها |
| التخزين | دون 25 °م، جاف، مغلق |
جاهز لمناقشة العمل؟
أرسل لنا مواصفاتك ومتطلباتك. سنردّ بالتوفر والأسعار خلال 24 ساعة.