Sorbitol (Cấp Dược phẩm)

Polyol đường cồn được dùng trong công thức dược phẩm dạng rắn và lỏng làm chất tạo ngọt, giữ ẩm, chất độn cho viên nhai và viên rã trong miệng, và tá chất trong chế phẩm lỏng uống. Được chọn thay sucrose trong dạng lỏng và viên nhai dược phẩm vì không gây sâu răng và có thể chấp nhận trong công thức cho bệnh nhân tiểu đường và trẻ em.

Cung cấp ở dạng bột tinh thể trắng (cấp rắn), cấp dạng hạt nén trực tiếp cho viên nhai và viên rã trong miệng, hoặc ở dạng dung dịch nước 70 phần trăm trong, không màu, nhớt cho công thức lỏng. Vị ngọt, cảm giác mát trong miệng (nhiệt hòa tan âm), dễ tan trong nước.

Chúng tôi cung cấp Sorbitol cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc đạt chứng nhận ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và quy trình sản xuất. Cấp dược phẩm được tách biệt khỏi sản xuất cấp thực phẩm và được hỗ trợ bởi đầy đủ tài liệu dược điển.

Các cấp phổ biến trên thị trường bao gồm Sorbitol tinh thể (chất tạo ngọt và chất độn), Sorbitol nén trực tiếp (tập hợp chảy tự do cho nén viên nhai và ODT), Dung dịch Sorbitol 70 phần trăm (tá chất lỏng uống) và Dung dịch Sorbitol không kết tinh 70 phần trăm cho công thức cần ngăn tái kết tinh khi để yên.

Lô hàng số lượng lớn và đơn hàng MOQ giảm. COA theo từng lô bao gồm định danh, hàm lượng, đường khử, polyol liên quan, hàm lượng nước, độ dẫn điện, clorid, sulfat, kim loại nặng và vi sinh đối chiếu với chuyên luận USP, EP, JP và BP.

Sorbitol lần đầu được nhà hóa học Pháp Jean-Baptiste Boussingault phân lập từ nước trái thanh lương trà vào năm 1872 và đi vào sản xuất công nghiệp bằng hydro hóa xúc tác D-glucose vào những năm 1930. Đã được liệt kê trong các chuyên luận dược điển từ những năm 1940 và là một trong các tá dược polyol chính trong công thức dược phẩm dạng rắn và lỏng uống hiện đại.

Sản xuất tiến hành bằng hydro hóa xúc tác siro D-glucose trên xúc tác Raney nickel hoặc ruthenium giá đỡ dưới áp suất. Phản ứng thực chất là định lượng, và sản phẩm được tinh chế bằng trao đổi ion, bay hơi và hoặc kết tinh (cho cấp rắn) hoặc chuẩn hóa có kiểm soát đến 70 phần trăm chất rắn (cho cấp lỏng). Các cấp dạng hạt nén trực tiếp được sản xuất bằng sấy phun hoặc kết tụ vật liệu đã kết tinh.

Được liệt kê trong chuyên luận USP-NF, EP, JP và BP. Được gán mã E420 trong thực phẩm. Có trong Cơ sở dữ liệu Thành phần Không hoạt tính của FDA cho đường dùng uống, dùng ngoài, nhãn khoa và tiêm.

Các ưu điểm chức năng xác định so với sucrose là không gây sâu răng (Sorbitol không được vi khuẩn miệng lên men thành acid ăn mòn răng), chỉ số đường huyết thấp (chấp nhận được cho công thức bệnh nhân tiểu đường) và cảm giác mát trong miệng hữu ích cho cải thiện vị ngon viên nhai và viên ngậm. Các cấp Sorbitol nén trực tiếp đã phần lớn thay thế chất độn DC dựa trên sucrose trong công thức viên nhai hiện đại.

Vị thế chiến lược: Sorbitol dược phẩm là một trong các tá dược polyol chính trong các thị trường dạng rắn có quản lý và là tá chất tạo ngọt chiếm ưu thế trong dược phẩm lỏng uống. Việc lựa chọn cấp tinh thể so với DC so với dung dịch được dẫn dắt trực tiếp bởi dạng bào chế.

• Chất độn nén trực tiếp trong viên nhai và viên rã trong miệng
• Chất tạo ngọt trong viên nhai và viên ngậm dược phẩm
• Tá chất trong chế phẩm dược phẩm lỏng uống (Dung dịch Sorbitol 70)
• Chất giữ ẩm trong siro và elixir dược phẩm
• Chất hóa dẻo trong công thức gel mềm và kẹo dẻo nhai
• Chất ức chế kết tinh trong dạng lỏng dược phẩm không đường
• Chất tạo ngọt trong công thức dược phẩm cho bệnh nhân tiểu đường và trẻ em
• Chất tạo khối trong công thức bánh đông khô
• Chất ổn định cho dạng lỏng dược phẩm chứa protein