Polyethylene Glycol 400 (Cấp Dược phẩm)

Polyethylene glycol dạng lỏng trong, nhớt, được dùng trong công thức dược phẩm lỏng và bán rắn làm dung môi đồng, chất tăng độ tan, chất mang nạp viên nang gel mềm, nền thuốc mỡ và chất giữ ẩm. Cấp PEG lỏng chiếm ưu thế trong công thức dược phẩm tiêm, lỏng uống và gel mềm.

Lỏng nhớt trong, không màu đến hơi vàng, hòa lẫn với nước ở mọi tỷ lệ, hòa lẫn với ethanol, acetone, glycol và hydrocarbon thơm. Hút ẩm.

Chúng tôi cung cấp PEG 400 cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc đạt chứng nhận ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và quy trình sản xuất. Có sẵn biến thể aldehyd thấp và cấp tiêm theo yêu cầu.

Các cấp phổ biến trên thị trường bao gồm PEG 400 dược phẩm tiêu chuẩn cho ứng dụng uống và dùng ngoài, PEG 400 aldehyd thấp cho công thức tiêm và nhãn khoa (với giới hạn formaldehyd và peroxid thắt chặt) và các cấp tạp chất cực thấp cho công thức sinh học và protein nhạy cảm.

Lô hàng số lượng lớn và đơn hàng MOQ giảm. COA theo từng lô bao gồm định danh, khối lượng phân tử trung bình, độ nhớt, chỉ số hydroxyl, hàm lượng nước, ethylene oxide, 1,4-dioxan, formaldehyd, peroxid, kim loại nặng và vi sinh đối chiếu với chuyên luận USP, EP, JP và BP.

PEG 400 là polyethylene glycol dạng lỏng được sử dụng rộng rãi nhất trong công thức dược phẩm và là một trong số ít dung môi đồng được chấp nhận cho sử dụng tiêm ở nồng độ đáng kể. Đã được sử dụng trong dược phẩm từ những năm 1940 và được hỗ trợ bởi lịch sử quản lý sâu rộng cho đường dùng uống, dùng ngoài, tiêm và nhãn khoa.

Sản xuất tiến hành bằng trùng hợp cộng xúc tác kiềm của ethylene oxide, được kiểm soát đến mức độ trùng hợp trung bình khoảng 8 đến 9. Chuyên luận dược điển quy định khối lượng phân tử trung bình 380 đến 420.

Được liệt kê trong chuyên luận USP-NF, EP, JP và BP (là Macrogol 400 trong EP/JP). Có trong Cơ sở dữ liệu Thành phần Không hoạt tính của FDA cho đường dùng tiêm đến khoảng 60 phần trăm công thức, là mức chấp nhận dung môi đồng cao nhất trong số các tá dược tiêm phổ biến.

Các ưu điểm chức năng xác định là tăng độ tan xuất sắc cho API kém tan trong nước (logP đến khoảng 4), khả năng hòa lẫn rộng với nước và nhiều dung môi hữu cơ, độc tính thấp và có lịch sử sử dụng tiêm đã thiết lập. Các cấp aldehyd thấp và peroxid thấp được yêu cầu cho công thức protein và sinh học, nơi các tạp chất carbonyl sẽ phản ứng với API.

Vị thế chiến lược: cùng với propylene glycol, ethanol và glycerin, PEG 400 là một trong bốn dung môi đồng tham chiếu trong công thức dược phẩm tiêm và lỏng uống. Kiểm soát dư lượng ethylene oxide, 1,4-dioxan, formaldehyd và peroxid xác định chất lượng cấp, đứng trên giá cả.

• Dung môi đồng trong công thức dược phẩm tiêm
• Chất mang nạp viên nang gel mềm cho API kém tan
• Chất tăng độ tan trong công thức dược phẩm lỏng uống
• Tá chất trong kem, lotion và gel dược phẩm dùng ngoài
• Chất giữ ẩm trong thuốc mỡ dược phẩm và nền bán rắn
• Dung môi trong công thức bôi trơn nhãn khoa và nước mắt nhân tạo
• Chất hóa dẻo trong vỏ gel mềm và lớp bao phim
• Chất làm ướt trong hỗn dịch API kém thấm ướt
• Chất mang trong hệ bọt dược phẩm dùng ngoài