Glycerin (Cấp Dược phẩm)

Triol trong, không màu, nhớt, vị ngọt được dùng trong công thức dược phẩm lỏng, bán rắn, thuốc đạn và dùng ngoài làm dung môi đồng, chất giữ ẩm, chất tạo ngọt, chất tăng độ nhớt và tá chất cho vỏ viên nang gel mềm. Là một trong bốn dung môi đồng tiêm tham chiếu và là một trong các tá dược có phạm vi ứng dụng rộng nhất.

Lỏng nhớt trong, không màu, hút ẩm. Hòa lẫn với nước và ethanol ở mọi tỷ lệ, ít tan trong acetone, hầu như không tan trong chloroform, ether và hầu hết hydrocarbon mạch hở. Khối lượng riêng 1,261 g/mL ở 25 độ C.

Chúng tôi cung cấp Glycerin cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc đạt chứng nhận ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và quy trình sản xuất. Cấp dược phẩm được tách hoàn toàn khỏi sản xuất glycerin công nghiệp, và kiểm soát ô nhiễm diethylene glycol là thuộc tính quan trọng nhất về chất lượng sau nhiều sự cố ô nhiễm gây tử vong cho trẻ em.

Các cấp phổ biến trên thị trường bao gồm glycerol 99,5 phần trăm dược phẩm tiêu chuẩn USP/EP/JP, có nguồn gốc thực vật (cọ hoặc đậu nành) cho công thức chỉ thực vật, glycerin khan cho ứng dụng nhạy ẩm và cấp tiêm tạp chất cực thấp với giới hạn DEG và aldehyd thắt chặt.

Lô hàng số lượng lớn và đơn hàng MOQ giảm. COA theo từng lô bao gồm định danh, hàm lượng, hàm lượng nước, diethylene glycol, ethylene glycol, clorid, sulfat, ester acid béo, tro sulfat, kim loại nặng, chỉ số khúc xạ và vi sinh đối chiếu với chuyên luận USP, EP, JP và BP.

Glycerin đã được sử dụng trong công thức dược phẩm từ giữa thế kỷ XIX và là một trong những tá dược lâu đời nhất được liệt kê liên tục trong các dược điển hiện đại. Là một trong bốn dung môi đồng tiêm tham chiếu và là một trong các tá dược có phạm vi ứng dụng rộng nhất trên các đường dùng uống, dùng ngoài, nhãn khoa, tai, tiêm và trực tràng.

Sản xuất tiến hành hoặc bằng transester hóa triglycerid thực vật hoặc động vật (đường thương mại chiếm ưu thế, với cọ và đậu nành là nguyên liệu chính) hoặc bằng xà phòng hóa trong sản xuất xà phòng. Glycerin thô được chưng cất và tẩy trắng đến độ tinh khiết dược phẩm. Glycerin tổng hợp từ propylene hiếm trong thực hành dược phẩm hiện hành.

Được liệt kê trong chuyên luận USP-NF, EP, JP và BP. Được gán mã E422 trong thực phẩm. Có trong Cơ sở dữ liệu Thành phần Không hoạt tính của FDA cho đường dùng uống, dùng ngoài, nhãn khoa, tai, tiêm, trực tràng và hít, một hồ sơ chấp nhận đường dùng rộng bất thường.

Các ưu điểm chức năng xác định là hòa lẫn rộng với nước và ethanol, độc tính thấp, vị ngọt hữu ích trong công thức cải thiện vị ngon, tính hút ẩm hỗ trợ chức năng giữ ẩm, và lịch sử chấp nhận quản lý không có đối thủ. Ô nhiễm diethylene glycol là tạp chất quan trọng nhất, và việc thẩm định nhà cung cấp thường yêu cầu xác nhận tách biệt khỏi glycerin công nghiệp và xét nghiệm DEG trên mọi lô.

Vị thế chiến lược: cùng với PEG 400, propylene glycol và ethanol, Glycerin là một trong bốn dung môi đồng tiêm tiêu chuẩn. Công bố nguồn gốc thực vật và kiểm soát đầy đủ tạp chất DEG là các tiêu chí mua sắm chính, đứng trên giá cả.

• Dung môi đồng trong công thức dược phẩm tiêm
• Chất giữ ẩm trong siro, elixir và dung dịch uống dược phẩm
• Chất tạo ngọt và tăng vị ngon trong dạng lỏng uống cho trẻ em
• Tá chất trong công thức nền thuốc đạn và trứng đặt
• Chất hóa dẻo trong vỏ viên nang gel mềm
• Chất giữ ẩm trong kem, lotion, gel và thuốc mỡ dùng ngoài
• Tá chất trong chế phẩm tai và nhãn khoa dược phẩm
• Chất tăng độ nhớt trong dạng lỏng dược phẩm uống và dùng ngoài
• Dung môi trong nước súc miệng và xịt miệng dược phẩm