Hypromellose (HPMC)

Ether cellulose hỗn hợp không ion mang cả nhóm thế methoxy và hydroxypropoxy. Là tá dược đơn lẻ linh hoạt nhất trong công thức dược phẩm dạng rắn hiện đại, được dùng làm polyme bao phim, chất tạo ma trận giải phóng kéo dài, chất kết dính, chất tăng độ nhớt và là polyme lựa chọn cho viên nang vỏ cứng nguồn gốc thực vật.

Bột chảy tự do dạng sợi hoặc dạng hạt màu trắng đến trắng ngà, tan trong nước lạnh và trong các dung môi hữu cơ-nước hỗn hợp điển hình của bao phim dược phẩm. Độ nhớt dung dịch được xác định bởi chiều dài chuỗi polyme và mức độ thế.

Chúng tôi cung cấp Hypromellose cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc đạt chứng nhận ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và quy trình sản xuất.

Các cấp phổ biến trên thị trường được phân biệt theo loại thế (USP Loại thế 1828, 2208, 2906, 2910, xác định phần trăm methoxy và hydroxypropoxy) và theo độ nhớt (3, 5, 6, 15, 50, 100, 400, 4000, 15000, 100000 mPa·s tại dung dịch 2 phần trăm). Các cấp hỗn hợp bao phim (độ nhớt điển hình 5 đến 15 mPa·s) và cấp ma trận (điển hình 4000 đến 100000 mPa·s) là các ứng dụng dược phẩm chiếm ưu thế.

Lô hàng số lượng lớn và đơn hàng MOQ giảm. COA theo từng lô bao gồm định danh, loại thế, hàm lượng methoxy và hydroxypropoxy, độ nhớt, mất khối lượng do sấy, tro sulfat, kim loại nặng và vi sinh đối chiếu với chuyên luận USP, EP, JP và BP.

Hypromellose được phát triển vào giữa thế kỷ XX như một ether cellulose hỗn hợp kết hợp khả năng tan trong nước lạnh của methylcellulose với các đặc tính hoạt động bề mặt và khả năng tương thích dung môi hữu cơ do thế hydroxypropyl mang lại. Hiện là tá dược đơn lẻ linh hoạt nhất trong công thức dược phẩm dạng rắn hiện đại.

Sản xuất tiến hành bằng phản ứng giữa cellulose kiềm tinh khiết với methyl chloride và propylene oxide trong điều kiện kiểm soát, đưa cả nhóm thế methoxy và hydroxypropoxy vào nhóm hydroxyl của cellulose. Tỷ lệ phản ứng quy định loại thế theo USP (1828, 2208, 2906, 2910), trong khi chiều dài chuỗi nguyên liệu và quá trình giải trùng sau phản ứng quy định cấp độ nhớt.

Được liệt kê trong chuyên luận USP-NF, EP, JP và BP và được gán mã E464 trong thực phẩm. Có trong Cơ sở dữ liệu Thành phần Không hoạt tính của FDA cho đường dùng rắn uống, lỏng uống, nhãn khoa, dùng ngoài, tai và tiêm.

Phổ ứng dụng rộng là đặc điểm xác định của loại hóa chất này: cùng một họ polyme cung cấp bao phim giải phóng tức thời (ở cấp độ nhớt thấp), ma trận giải phóng kéo dài (ở cấp độ nhớt cao), vỏ viên nang (ở cấp độ nhớt trung bình với hồ sơ thế cụ thể) và chất tăng độ nhớt nhãn khoa (ở cấp độ nhớt thấp, độ tinh khiết cao). Ít tá dược dược phẩm bao trùm được nhiều vai trò chức năng như vậy trong một hóa chất duy nhất.

Vị thế chiến lược: tại các thị trường dược phẩm có quản lý, Hypromellose nằm trong số các dòng tá dược lớn nhất cả về sản lượng và giá trị, và việc lựa chọn loại thế cộng cấp độ nhớt là một trong những quyết định quan trọng nhất trong bất kỳ chương trình phát triển công thức dạng rắn nào.

• Chất tạo màng trong hỗn hợp bao phim viên nén bằng nước và dung môi hữu cơ
• Chất tạo ma trận giải phóng kéo dài trong viên giải phóng kéo dài
• Polyme vỏ viên nang (viên nang vỏ cứng nguồn gốc thực vật)
• Chất kết dính trong sản xuất viên nén bằng tạo hạt ướt
• Chất tăng độ nhớt trong hỗn dịch uống, siro và chế phẩm nhãn khoa
• Thành phần kết dính niêm mạc trong hệ áp má, đặt dưới lưỡi và nhãn khoa
• Chất ổn định trong thuốc nhỏ mắt bôi trơn và nước mắt nhân tạo
• Chất tăng độ tan trong phân tán rắn cho API kém tan
• Chất làm đặc trong kem và gel dược phẩm