Mô tả
Dạng dự trữ lâm sàng của Vitamin B12, cung cấp lưu giữ mô kéo dài so với cyanocobalamin. Dạng B12 tiêm tiêu chuẩn trong thực hành dược phẩm châu Âu và Vương quốc Anh và là hoạt chất trong các bộ thuốc giải độc ngộ độc cyanide.
Bột kết tinh màu đỏ đậm. Nhạy cảm với ánh sáng; yêu cầu đóng gói không trong suốt, kín. Liều tiêm dược phẩm thường là 1 miligam mỗi liều; bộ giải độc cyanide sử dụng 5 gam mỗi liều.
Chúng tôi cung cấp Hydroxocobalamin cấp dược phẩm và cấp thực phẩm bổ sung từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc có chứng nhận ISO, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và sản xuất.
Các cấp phổ biến trên thị trường bao gồm Cấp Dược Phẩm hydroxocobalamin acetate hoặc chloride (≥ 98%, đáp ứng quy định BP/EP/USP), Cấp API Vô Trùng cho các công thức tiêm và Cấp Thực Phẩm Bổ Sung cho các dạng bào chế uống.
Vận chuyển số lượng lớn và lô có MOQ thấp. COA theo từng lô bao gồm hàm lượng, các cobalamin liên quan, hàm lượng nước, kim loại nặng và vi sinh.
Giới thiệu
Hydroxocobalamin là dạng tuần hoàn tự nhiên của Vitamin B12 trong máu và mô người. Hợp chất liên kết các protein huyết tương chặt chẽ hơn cyanocobalamin, cung cấp lưu giữ mô kéo dài và hiệu ứng dự trữ làm cho nó trở thành dạng B12 tiêm được ưa chuộng trong nhiều truyền thống lâm sàng.
Sản xuất công nghiệp tiến hành bằng lên men các loài Propionibacterium hoặc Pseudomonas để tạo ra cyanocobalamin, sau đó là di dời khử của phối tử cyanide trong điều kiện kiểm soát để tạo ra dạng hydroxo, sau đó được kết tinh dưới dạng muối acetate hoặc chloride.
Được liệt kê trong dược điển BP, EP, USP và JP. Được phê duyệt bởi FDA Hoa Kỳ và EMA cả như một thực phẩm bổ sung vitamin B12 và là hoạt chất trong thuốc giải độc ngộ độc cyanide (Cyanokit). Được liệt kê trong Danh sách Mẫu Thuốc Thiết Yếu của WHO cho chỉ định thuốc giải độc này.
Định vị chiến lược kết hợp hai ứng dụng riêng biệt với các động lực thương mại rất khác nhau: khối lượng ổn định của bổ sung B12 tiêm (dạng B12 được kê đơn chủ đạo trong chăm sóc sức khỏe UK và EU) và kinh doanh bộ giải độc cyanide khối lượng thấp hơn nhưng biên lợi nhuận cao (y học cấp cứu bệnh viện và bộ sơ cứu chiến thuật).
Lợi thế dược động học dự trữ của hydroxocobalamin cho phép lịch tiêm ít thường xuyên hơn (thường một lần mỗi 3 tháng để duy trì) so với cyanocobalamin, làm cho nó trở thành lựa chọn được ưa chuộng cho duy trì B12 đường tiêm lâu dài trong thiếu máu ác tính.
Nơi sử dụng
- Chế phẩm tiêm dược phẩm: tiêm B12 tiêu chuẩn trong thực hành lâm sàng UK và EU
- Bộ thuốc giải độc ngộ độc cyanide (liều IV 5 g, y học cấp cứu bệnh viện)
- Thực phẩm bổ sung: B12 dạng dự trữ cho quản lý thiếu máu ác tính và kém hấp thu
- Hỗn hợp B12 hoạt tính đa dạng
- Dinh dưỡng lâm sàng cho thiếu B12
- Chế phẩm tiêm thú y
- Ứng dụng dưới lưỡi và uống y học chức năng
- Công thức dược phẩm chuyên biệt
Dữ liệu kỹ thuật
| Chỉ tiêu | Thông số kỹ thuật |
|---|---|
| Ngoại quan | Bột kết tinh màu đỏ đậm |
| Hàm lượng (tính theo chất khô) | 96,0% đến 102,0% |
| Các cobalamin liên quan | ≤ 3,0% |
| Hàm lượng nước | ≤ 12,0% |
| Cặn khi nung | ≤ 0,5% |
| Kim loại nặng (tính theo Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsen | ≤ 3 mg/kg |
| Hàm lượng cyanocobalamin | ≤ 1,0% |
| Kích thước hạt | Theo quy định của khách hàng |
Sẵn sàng trao đổi nghiêm túc?
Gửi cho chúng tôi thông số và yêu cầu của Quý khách. Chúng tôi sẽ phản hồi với tồn kho và giá cả trong 24 giờ.
