Ethylcellulose (Cấp Dược phẩm)

Ether cellulose không ion, không tan trong nước, được dùng trong công thức dược phẩm dạng rắn làm lớp bao phim giải phóng kéo dài, chất tạo ma trận cho viên giải phóng kéo dài, lớp bao che vị và rào cản chống ẩm trong các lớp bao phim bảo vệ.

Bột hoặc hạt chảy tự do màu trắng đến nâu nhạt. Không tan trong nước và glycerol, dễ tan trong ethanol, methylen chlorid, ethyl acetat và toluen. Hình thành màng bền, mềm dẻo, không tan trong nước khi dung môi bao bay hơi.

Chúng tôi cung cấp Ethylcellulose cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc đạt chứng nhận ISO, GMP, USP/EP DMF, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và quy trình sản xuất.

Các cấp phổ biến trên thị trường được phân biệt theo hàm lượng ethoxy (44 đến 51 phần trăm) và độ nhớt trong dung dịch 5 phần trăm. Các cấp tiêu chuẩn bao gồm N7 (7 mPa·s), N10, N14, N22, N50, N100 và N200 (200 mPa·s), với các cấp độ nhớt thấp cho hạt sấy phun và cấp độ nhớt cao cho lớp bao bảo vệ và hệ ma trận. Các dạng phân tán nước (loại Aquacoat ECD, loại Surelease) có sẵn cho quy trình bao không dung môi.

Lô hàng số lượng lớn và đơn hàng MOQ giảm. COA theo từng lô bao gồm định danh, hàm lượng ethoxy, độ nhớt, mất khối lượng do sấy, tro sulfat, kim loại nặng, dư lượng dung môi và vi sinh đối chiếu với chuyên luận USP, EP và BP.

Ethylcellulose được tổng hợp lần đầu vào những năm 1920 và đạt quy mô thương mại dược phẩm vào những năm 1940 và 1950. Là ether cellulose không tan trong nước chính được dùng trong dược phẩm dạng rắn giải phóng kiểm soát hiện đại.

Sản xuất tiến hành bằng phản ứng giữa cellulose kiềm với ethyl chloride dưới áp suất, đưa các nhóm thế ethoxy vào nhóm hydroxyl của cellulose. Cấp dược điển quy định hàm lượng ethoxy 44 đến 51 phần trăm, tương ứng mức thế 2,25 đến 2,60 và mang lại cho polyme tính không tan trong nước trong khi vẫn duy trì độ tan trong dung môi hữu cơ.

Được liệt kê trong chuyên luận USP-NF, EP và BP. Được gán mã E462 trong ứng dụng thực phẩm. Có trong Cơ sở dữ liệu Thành phần Không hoạt tính của FDA cho đường dùng rắn uống và dùng ngoài.

Hành vi chức năng trong bao chủ yếu do không tan trong nước cộng với độ bền màng: polyme hình thành màng bền không tan trong nước quanh viên nén hoặc pellet, kiểm soát giải phóng thuốc qua khuếch tán qua màng. Tốc độ giải phóng được điều chỉnh bằng độ dày màng, bằng việc bổ sung các chất tạo lỗ tan được (Hypromellose hoặc PEG) và bằng cấp độ nhớt polyme.

Vị thế chiến lược: cùng với các polyme acrylic loại Eudragit, Ethylcellulose là loại polyme không tan trong nước chiếm ưu thế trong ứng dụng bao giải phóng kéo dài và che vị hiện đại. Các dạng phân tán nước phần lớn đã thay thế bao dung môi trong các thị trường có quản lý vì lý do môi trường và an toàn người lao động.

• Lớp bao phim giải phóng kéo dài trên viên nén và pellet
• Chất tạo ma trận trong công thức viên giải phóng kéo dài
• Lớp bao che vị cho API đắng và viên nhai
• Lớp bao phim chống ẩm trên viên nén hút ẩm
• Vật liệu vỏ vi nang cho hạt giải phóng kiểm soát
• Chất kết dính tạo hạt trong tạo hạt ướt với dung môi hữu cơ
• Chất mang trong hệ giải phóng kéo dài ép đùn nóng chảy
• Lớp bao pellet cho viên nang đa hạt giải phóng kiểm soát