Описание
Восстановленная и формилированная активная форма фолата, применяемая в онкологической rescue-терапии и как специальная фолатная форма в добавках. Обходит стадию дигидрофолатредуктазы, блокируемую метотрексатом и аналогичными антифолатными препаратами.
Кристаллический порошок цвета от грязно-белого до желтоватого. Чувствителен к свету и окислению; требует герметичной светозащитной упаковки. Онкологическая дозировка — 10–200 миллиграмм на квадратный метр; дозировка для добавок — 400–1000 микрограмм.
Мы поставляем Кальция фолинат фармацевтического и добавочного качества с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO, Halal, Kosher и другие, релевантные продукту и производству.
Распространённые рыночные форматы: фармацевтическое качество по спецификациям USP/BP/EP, стерильная марка API для инъекционных онкологических препаратов, качество для добавок (соответствие FCC) и L-изомер (леволейковорин) для премиальных фармацевтических применений.
Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA с проверкой содержания, родственных веществ, влаги, тяжёлых металлов и микробиологии.
Введение
Фолиновая кислота (также называемая лейковорином) — химически восстановленная и формилированная форма фолата, обходящая ферментативную стадию дигидрофолатредуктазы. Соединение было разработано в 1950-х годах специально как rescue-агент для онкологических пациентов, получающих метотрексат, и с тех пор стало основным лекарственным средством в онкологии.
Промышленное производство ведётся химическим синтезом из фолиевой кислоты через каталитическое гидрирование с последующим формилированием. Продукт поставляется в виде кальциевой соли для устойчивости и доступен как рацемическая dl-смесь или более дорогой чистый L-изомер (леволейковорин).
Включён в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ по показанию онкологической rescue-терапии. Включён в фармакопеи USP, BP, EP и JP. Одобрен FDA США, EMA и эквивалентными регуляторами в мире как рецептурный фармацевтический препарат.
Стратегическое позиционирование объединяет доминирующее фармацевтическое онкологическое применение (устойчивый глобальный объём, привязанный к протоколам химиотерапии) с меньшим, но растущим применением в добавках как альтернативной формы фолата для лиц, не могущих или не желающих использовать синтетическую фолиевую кислоту.
Показание потенцирования 5-FU при колоректальном раке — крупнейшее единичное онкологическое применение по объёму, при котором фолиновая кислота вводится с 5-фторурацилом для усиления связывания препарата с тимидилатсинтазой и улучшения противоопухолевого эффекта.
Где используется
- Онкологическая rescue-терапия: защита нормальных тканей от токсичности метотрексата после высокодозной химиотерапии
- Потенцирование 5-фторурацила в химиотерапии колоректального рака
- Антидот при передозировке антагонистов фолата (пириметамин, триметоприм)
- Диетические добавки: альтернативная активная форма фолата для лиц, избегающих фолиевой кислоты
- Лечение мегалобластной анемии, когда синтетическая фолиевая кислота противопоказана
- Клинические питательные формулы
- Специализированное фармацевтическое изготовление
- Ветеринарные онкологические препараты
Технические данные
| Показатель | Спецификация |
|---|---|
| Внешний вид | Кристаллический порошок цвета от грязно-белого до желтоватого |
| Содержание (в пересчёте на безводное вещество, свободная кислота) | 95,0 % – 102,0 % |
| Содержание воды | ≤ 17,0 % |
| Содержание кальция | 7,5 % – 8,5 % |
| Родственные вещества (фолиевая кислота) | ≤ 1,0 % |
| Тяжёлые металлы (в пересчёте на Pb) | ≤ 10 мг/кг |
| Мышьяк | ≤ 3 мг/кг |
| Остаточные растворители | Соответствует ICH Q3C |
| Размер частиц | По спецификации клиента |
Готовы обсудить сотрудничество?
Отправьте нам спецификацию и требования. Мы ответим с информацией о наличии и ценах в течение 24 часов.
