Описание
Клиническая депо-форма витамина B12, обеспечивающая более длительное удержание в тканях по сравнению с цианокобаламином. Стандартная инъекционная форма B12 в фармацевтической практике Европы и Великобритании и активное вещество в наборах антидота при отравлении цианидами.
Тёмно-красный кристаллический порошок. Светочувствителен; требует непрозрачной герметичной упаковки. Фармацевтические инъекционные дозы — как правило 1 миллиграмм на дозу; наборы антидота при цианидах применяют дозу 5 граммов.
Мы поставляем Гидроксокобаламин фармацевтического и добавочного качества с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO, Halal, Kosher и другие, релевантные продукту и производству.
Распространённые рыночные форматы: фармацевтическое качество гидроксокобаламина ацетата или хлорида (≥ 98 %, соответствие BP/EP/USP), стерильная марка API для инъекционных рецептур и марка для добавок для пероральных лекарственных форм.
Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA с проверкой содержания, родственных кобаламинов, влаги, тяжёлых металлов и микробиологии.
Введение
Гидроксокобаламин является природной циркулирующей формой витамина B12 в крови и тканях человека. Соединение прочнее связывается с белками плазмы, чем цианокобаламин, обеспечивая длительное удержание в тканях и депо-эффект, что делает его предпочтительной инъекционной формой B12 во многих клинических традициях.
Промышленное производство ведётся ферментацией видов Propionibacterium или Pseudomonas с получением цианокобаламина и последующим восстановительным замещением цианид-лиганда в контролируемых условиях с получением гидроксо-формы, которая далее кристаллизуется в виде ацетата или хлорида.
Включён в фармакопеи BP, EP, USP и JP. Одобрен FDA США и EMA как витаминная добавка B12 и как активное вещество в антидоте при отравлении цианидами (Cyanokit). Включён в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ по этому антидотному показанию.
Стратегическое позиционирование объединяет два различных применения с очень разной коммерческой динамикой: устойчивый объём инъекционной B12-терапии (доминирующая рецептурная форма B12 в системах здравоохранения Великобритании и ЕС) и менее объёмный, но высокомаржинальный бизнес наборов цианидного антидота (экстренная медицина и тактические аптечки).
Депо-фармакокинетическое преимущество гидроксокобаламина позволяет применять менее частые схемы инъекций (как правило, раз в 3 месяца для поддерживающей терапии) по сравнению с цианокобаламином, что делает его предпочтительным выбором для длительной парентеральной поддерживающей терапии B12 при пернициозной анемии.
Где используется
- Фармацевтические инъекционные препараты: стандартная инъекция B12 в клинической практике Великобритании и ЕС
- Наборы антидота при отравлении цианидами (доза 5 г в/в, экстренная медицина в стационаре)
- Диетические добавки: депо-форма B12 для управления пернициозной анемией и мальабсорбцией
- Многоформенные активные смеси B12
- Клиническое питание при дефиците B12
- Ветеринарные инъекционные препараты
- Сублингвальные и пероральные применения в функциональной медицине
- Специализированные фармацевтические рецептуры
Технические данные
| Показатель | Спецификация |
|---|---|
| Внешний вид | Тёмно-красный кристаллический порошок |
| Содержание (в пересчёте на сухое вещество) | 96,0 % – 102,0 % |
| Родственные кобаламины | ≤ 3,0 % |
| Содержание воды | ≤ 12,0 % |
| Остаток после прокаливания | ≤ 0,5 % |
| Тяжёлые металлы (в пересчёте на Pb) | ≤ 10 мг/кг |
| Мышьяк | ≤ 3 мг/кг |
| Содержание цианокобаламина | ≤ 1,0 % |
| Размер частиц | По спецификации клиента |
Готовы обсудить сотрудничество?
Отправьте нам спецификацию и требования. Мы ответим с информацией о наличии и ценах в течение 24 часов.
