Talco (Grau Farmacêutico)

Silicato de magnésio hidratado purificado e micronizado utilizado como deslizante na fabricação de comprimidos e cápsulas, como agente antiadesivo em revestimento com filme e açúcar e como base de pó polvilhante. O Talco Farmacêutico é totalmente purificado para atender aos requisitos USP, EP, JP e BP quanto à ausência de amianto, metais pesados e controle microbiológico.

Pó branco a esbranquiçado muito fino e micronizado com toque característico saponáceo. Praticamente insolúvel em água e ácidos diluídos. A morfologia lamelar das partículas entrega um baixo coeficiente de atrito em superfícies de contorno, o que é a base de seus papéis como deslizante e antiadesivo.

Fornecemos Talco de grau farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção. Certificado de ausência de amianto a cada lote.

Os graus comuns de mercado incluem talco farmacêutico USP/EP/JP micronizado (D50 típico de 5 a 15 mícrons para aplicações de deslizante e revestimento) e graus ultrafinos micronizados para usos oftálmicos e parenterais. A seleção do minério de origem (italiano, francês, chinês, americano) determina a mineralogia de traço.

Embarques a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo identificação, ausência de amianto, perda por incineração, substâncias solúveis em água, substâncias solúveis em ácido, ferro, cálcio, alumínio, metais pesados, tamanho de partícula e microbiologia conforme as monografias USP, EP, JP e BP.

O Talco vem sendo usado em aplicações farmacêuticas e medicinais há séculos e foi formalizado nas farmacopeias modernas no início do século XX. É um dos poucos excipientes minerados naturalmente no sistema farmacopeico moderno e permanece o deslizante e antiadesivo padrão para a fabricação de comprimidos e cápsulas onde se exige aceitação mineral farmacêutica.

A produção começa com mineração seletiva e beneficiamento de minério de talco de alta pureza, seguida de flotação, moagem fina, micronização e ensaios rigorosos para amianto e minerais asbestiformes. Os graus farmacêuticos exigem ausência de amianto por difração de raios-X e microscopia eletrônica, além dos limites padrão de pureza química e microbiológicos.

Listado nas monografias USP-NF, EP, JP e BP e classificado como E553b em alimentos. Listado no FDA Inactive Ingredient Database para vias oral sólida, tópica e ótica.

A base funcional do uso farmacêutico do Talco é sua estrutura mineral lamelar: folhas paralelas de silicato de magnésio mantidas juntas por interações fracas de van der Waals deslizam umas sobre as outras sob cisalhamento moderado, entregando o baixo coeficiente de atrito que sustenta seu desempenho como deslizante e antiadesivo. Os níveis de inclusão são tipicamente de 1 a 5 por cento em misturas de comprimido e 5 a 20 por cento em premixes de revestimento por açúcar.

Posição estratégica: o Talco farmacêutico é o deslizante mineral padrão onde o dióxido de silício coloidal é inadequado (por exemplo, em premixes de revestimento úmidos onde a alta área superficial do dióxido de silício causa problemas de processo). A seleção da mina de origem e a documentação de amianto são os principais critérios de fornecimento acima do preço.

• Deslizante na compressão de comprimidos e no enchimento de cápsulas
• Agente antiadesivo em premixes de revestimento por filme e por açúcar
• Agente de polimento na fabricação de comprimidos revestidos com açúcar
• Base de pó polvilhante em produtos tópicos e dermatológicos
• Lubrificante na fabricação de comprimidos mastigáveis e pastilhas
• Veículo em pós farmacêuticos tópicos
• Componente de bases de óvulos e supositórios
• Antiaderente em superfícies de equipamentos de revestimento em panela