Croscarmelose Sódica

Éter de celulose hidrossolúvel aniônico utilizado em formas farmacêuticas sólidas e líquidas como aumentador de viscosidade, agente de suspensão, aglutinante e desintegrante de comprimidos. A variante reticulada internamente, a Croscarmelose Sódica, é um dos três superdesintegrantes dominantes na formulação moderna de comprimidos.

Pó ou grânulos de livre escoamento brancos a esbranquiçados, livremente solúveis em água, gerando soluções límpidas, viscosas e pseudoplásticas. O grau de viscosidade é selecionado pelo grau de substituição e pelo comprimento da cadeia polimérica.

Fornecemos Carmelose Sódica e Croscarmelose Sódica grau farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, GMP, DMF USP/EP/JP, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.

Os graus de mercado comuns incluem a Carmelose Sódica de baixa viscosidade (10 a 100 mPa·s em solução a 2%) e de alta viscosidade (acima de 1.000 mPa·s) para aplicações de aglutinante e espessante, e o superdesintegrante Croscarmelose Sódica para comprimidos em inclusão típica de 2 a 5 por cento do peso do comprimido.

Envios a granel e em lotes com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo identificação, teor, grau de substituição, viscosidade, perda por secagem, cloreto de sódio, metais pesados e microbiologia contra as monografias USP, EP, JP e BP.

A carboximetilcelulose foi patenteada na Alemanha em 1918 e atingiu escala comercial farmacêutica nos anos 1940. O grau superdesintegrante reticulado internamente, a Croscarmelose Sódica, foi introduzido nos anos 1980 e hoje é um dos três superdesintegrantes dominantes para comprimidos, ao lado da crospovidona e do glicolato de amido sódico.

A produção começa com a celulose alcalina purificada, que reage com o ácido monocloroacético em meio alcoólico para introduzir substituintes carboximetil. O produto da reação é purificado, neutralizado ao sal de sódio, seco e moído. Para a Croscarmelose Sódica, uma etapa adicional de reticulação térmica controlada gera a rede interna que impede a dissolução enquanto preserva a rápida absorção de água e o intumescimento.

Listada nas monografias USP-NF, EP, JP e BP (monografias separadas para Carmelose Sódica e Croscarmelose Sódica). Listada no Banco de Dados de Ingredientes Inativos da FDA para vias oral, tópica, oftálmica e parenteral.

O mecanismo de desintegração da Croscarmelose é a absorção capilar somada ao rápido intumescimento: as fibras reticuladas absorvem água em segundos, expandem várias vezes em volume e rompem a matriz do comprimido a partir do interior. O tempo típico de desintegração fica abaixo de um minuto em inclusão de 2 a 5 por cento, com desempenho ideal quando o desintegrante é dividido entre as fases intragranular e extragranular.

Posição estratégica: junto com a crospovidona, a Croscarmelose Sódica é o superdesintegrante padrão para comprimidos orodispersíveis, formulações fast-melt e comprimidos de compressão direta de alto rendimento em mercados regulamentados.

• Superdesintegrante de comprimidos (Croscarmelose Sódica) em inclusão de 2 a 5 por cento
• Aglutinante de comprimidos em granulação úmida e seca
• Aumentador de viscosidade em suspensões e xaropes orais
• Agente de suspensão para ativos pouco solúveis em formulações líquidas
• Formador de filme em pré-misturas de revestimento de comprimidos
• Estabilizante em cremes, géis e preparações oftálmicas tópicas
• Componente mucoadesivo em sistemas bucais e sublinguais
• Agente de enchimento em formulações liofilizadas