Descrição
O sal de ferro(II) do ácido sulfúrico e a forma de ferro mais amplamente utilizada globalmente, tanto para terapia clínica da anemia ferropriva quanto para fortificação alimentar em larga escala. O conteúdo de ferro elementar varia de aproximadamente 20 por cento (heptaidratado) a 33 por cento (anidro e mono-hidratado).
Sólido cristalino azul-esverdeado pálido a branco-acinzentado (heptaidratado) ou pó branco-acinzentado (anidro ou mono-hidratado). Livremente solúvel em água, oxidando ao ar para sulfato férrico, motivo pelo qual os grades comerciais são estabilizados ou fornecidos na forma seca.
Fornecemos Sulfato Ferroso grau alimentício e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, FSSC 22000, Halal, Kosher e demais certificações relevantes para o produto e a produção.
Os grades comuns no mercado incluem Sulfato Ferroso Heptaidratado para uso clínico e em suplementos, Seco (Mono-hidratado) para fortificação de farinhas e resistência à oxidação, grades Revestidos e Encapsulados para aplicações em alimentos finais nos quais a oxidação lipídica induzida pelo ferro deve ser suprimida, Grau Farmacêutico USP/EP/JP/BP e Grade Granulado de Compressão Direta para comprimidos.
Envios a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo teor, conteúdo de ferro, conteúdo de férrico, metais pesados e microbiologia.
Introdução
O ferro é necessário para a síntese de hemoglobina, transporte de oxigênio e fosforilação oxidativa. A anemia ferropriva é a deficiência de micronutrientes mais prevalente no mundo, afetando cerca de 1,2 bilhão de pessoas. A resposta em saúde pública concentra-se em diversificação dietética, suplementação em grupos de risco e programas obrigatórios de fortificação de alimentos em mais de 80 países, a maioria dos quais utiliza Sulfato Ferroso ou um de seus derivados como fortificante primário.
O Sulfato Ferroso industrial é produzido como subproduto da fabricação de dióxido de titânio (rota sulfato) e da decapagem de aço, e também por reação direta de ferro com ácido sulfúrico. Material grau alimentício e farmacêutico é fornecido a partir de correntes purificadas, com conteúdos controlados de férrico, metais pesados e arsênio. O heptaidratado é a forma recém-cristalizada; a desidratação controlada para mono-hidratado ou anidro melhora a estabilidade à oxidação e é o padrão para fortificação em matriz seca.
Regulamentado na UE como fonte autorizada de ferro para suplementos alimentares e fortificação de alimentos sob o Regulamento (CE) 1925/2006 e a Diretiva 2002/46/CE, classificado como Geralmente Reconhecido como Seguro (GRAS) pelo FDA dos EUA sob 21 CFR 184.1315 (e como nutriente permitido em 21 CFR 184.1315), listado nas farmacopeias USP, EP, JP e BP, e aprovado pela JECFA com orientação de ingestão sob a monografia de grupo do ferro.
Entre os sais de ferro, o Sulfato Ferroso é o composto de referência padrão-ouro: todo estudo clínico de biodisponibilidade de qualquer outra forma de ferro expressa os resultados como biodisponibilidade relativa frente ao Sulfato Ferroso. A absorção absoluta em adultos com ferro repleto é de aproximadamente 10 por cento da ingestão; em adultos com deficiência de ferro, a absorção pode subir a 30 por cento ou mais. Fumarato Ferroso, Gluconato Ferroso e os diversos sais férricos (Pirofosfato Férrico, EDTA Férrico de Sódio, NaFeEDTA) são avaliados frente ao Sulfato Ferroso como referência.
O posicionamento estratégico é dominante em fortificação e competitivo em suplementos. O principal desafio de formulação é a reatividade: o ferro ferroso iônico catalisa a oxidação lipídica, provoca alteração de cor em alimentos finais e reage com compostos fenólicos em bebidas fortificadas. Grades revestidos, encapsulados e em microcápsulas endereçam essas questões a custo premium. Em fortificação de farinhas sensível a custo, o Sulfato Ferroso seco (mono-hidratado) continua sendo a escolha dominante.
Onde é usado
- Terapia farmacêutica da anemia ferropriva: comprimidos, cápsulas, soluções orais e xaropes
- Fortificação de ferro em farinha de trigo, fubá, arroz e cereais matinais; o principal fortificante em programas obrigatórios de fortificação de farinhas em todo o mundo
- Fortificação de ferro em cereais infantis e produtos de nutrição infantil (frequentemente em forma revestida ou encapsulada)
- Suplementos alimentares de ferro: formulações isoladas e multivitamínicas
- Fortificação de ferro em molho de peixe, molho de soja e demais condimentos em programas de fortificação de saúde pública
- Fonte de ferro em ração animal para pecuária, avicultura e aquicultura
- Coagulante para tratamento de água e agente de remoção de fosfato (grades industriais)
- Excipiente farmacêutico e agente redutor em formulações sensíveis ao oxigênio
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto (heptaidratado) | Sólido cristalino azul-esverdeado pálido |
| Aspecto (seco) | Pó fino branco-acinzentado a cinza |
| Teor (base seca) | ≥ 99,0% (heptaidratado, FeSO4·7H2O) |
| Conteúdo de ferro | 19,0% a 21,0% (heptaidratado), 30,0% a 33,0% (mono-hidratado) |
| Conteúdo de férrico (como Fe) | ≤ 1,0% |
| Cloreto | ≤ 0,05% |
| Chumbo | ≤ 5 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 3 mg/kg |
| Mercúrio | ≤ 1 mg/kg |
| Contagem total em placa | ≤ 1.000 UFC/g |
| Tamanho de partícula | Conforme especificação do cliente |
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