Povidona (PVP K30)

Homopolímero linear solúvel de N-vinil-2-pirrolidona e o aglutinante polimérico padrão da fabricação de comprimidos por granulação úmida. Também usado como formador de filme em premixes de revestimento, promotor de solubilidade em dispersões sólidas e agente complexante em formulações líquidas.

Pó branco a levemente amarelado de fluxo livre, livremente solúvel em água e em muitos solventes orgânicos (álcoois, glicerol, glicóis, clorofórmio). A viscosidade da solução é determinada pelo valor K, sendo o K30 o grau aglutinante farmacêutico de referência.

Fornecemos Povidona de grau farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.

Os graus comuns de mercado são diferenciados pelo valor K: K12 e K17 (baixo peso molecular, usados em dispersões sólidas e preparações oftálmicas), K25 e K30 (peso molecular médio, os graus aglutinantes de comprimido dominantes) e K60, K90 e K120 (alto peso molecular, usados como agentes de viscosidade, formadores de filme e em sistemas matriciais de liberação prolongada).

Embarques a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo identificação, valor K, monômero N-vinil-2-pirrolidona residual, peróxidos, perda por secagem, cinzas sulfatadas, metais pesados e microbiologia conforme as monografias USP, EP, JP e BP.

A Povidona foi desenvolvida na Alemanha durante as décadas de 1930 e 1940 por Walter Reppe e seus colegas na IG Farben, originalmente como expansor de plasma sanguíneo durante a Segunda Guerra Mundial. O polímero foi posteriormente desenvolvido para uso farmacêutico e tornou-se o aglutinante de comprimido dominante da era moderna da granulação úmida.

A produção ocorre por polimerização por radicais livres da N-vinil-2-pirrolidona em meio aquoso, com o comprimento da cadeia controlado pelo nível de iniciador e temperatura para entregar o valor K especificado. O polímero bruto é purificado, seco por atomização e moído até tamanho de partícula definido.

Listada nas monografias USP-NF, EP, JP e BP. Listada no FDA Inactive Ingredient Database para vias oral, oftálmica, tópica, parenteral e ótica.

A monografia farmacopeica especifica monômero N-vinil-2-pirrolidona residual abaixo de 10 mg/kg como o principal controle de impurezas, refletindo a classificação de carcinogenicidade do monômero. Os níveis de peróxidos também são especificados porque impurezas peroxídicas podem oxidar IFAs sensíveis em dispersões sólidas e em granulação úmida.

Posição estratégica: a Povidona K30 é o aglutinante polimérico mais amplamente utilizado em granulação úmida farmacêutica de formas sólidas, e a Povidona K90 é um dos formadores de filme e promotores de solubilidade mais utilizados. A seleção do valor K é a principal escolha determinante de grau para qualquer formulação.

• Aglutinante de comprimido em processos de granulação úmida (típico 2 a 5 por cento na solução de granulação)
• Aglutinante seco na fabricação de comprimidos por compressão direta
• Formador de filme em premixes de revestimento de comprimidos
• Promotor de solubilidade para IFAs pouco solúveis em dispersões sólidas
• Agente de viscosidade em formulações líquidas oftálmicas e tópicas
• Agente complexante para iodo e outros princípios ativos
• Suporte para liofilização e crioprotetor
• Agente suspensor e dispersante em líquidos farmacêuticos