Descrição
Grau de compressão direta (DC) do Palmitato de Vitamina A 500, projetado especificamente para a fabricação farmacêutica de comprimidos. Morfologia de partícula e características de fluxo otimizadas para equipamentos de tabletagem de alta velocidade com requisitos de uniformidade de conteúdo.
Pó granular de fluxo livre amarelo a marrom. Distinto dos formatos CWS atomizados por spray-dryer pela granulometria, densidade e perfil de fluxo.
Fornecemos Palmitato de Vitamina A 500 DC grau farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.
Os graus de mercado habituais incluem 500 DC Padrão para comprimidos farmacêuticos e 500 DC Premium com especificações mais estreitas de uniformidade de conteúdo para fabricação de suprimentos para ensaios clínicos.
Envios a granel e remessas com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo potência, distribuição de tamanho de partícula, características de fluxo, densidade aparente, índice de peróxidos, metais pesados e microbiologia.
Introdução
Este SKU é o grau de compressão direta (DC) do Palmitato de Vitamina A 500, distinto dos formatos CWS atomizados por spray-dryer pela engenharia de partículas otimizada para equipamentos farmacêuticos de tabletagem.
A produção gera grânulos com características específicas de fluxo, densidade e resistência à segregação, exigidas por prensas rotativas de comprimidos de alta velocidade. Os formatos CWS padrão não têm bom desempenho em compressão direta devido a limitações da morfologia de partícula.
O status regulatório segue o do Palmitato de Vitamina A grau farmacêutico.
O posicionamento estratégico atende exclusivamente à fabricação farmacêutica de comprimidos, em que a uniformidade de conteúdo importa para a conformidade regulatória e em que o custo adicional do processamento grau DC é justificado pelas exigências dos equipamentos de tabletagem.
Onde é usado
- Fabricação farmacêutica de comprimidos de Vitamina A
- Fabricação farmacêutica de comprimidos multivitamínicos
- Fabricação premium de comprimidos de suplementos alimentares
- Tabletagem nutracêutica por compressão direta
- Fabricação de suprimentos para ensaios clínicos farmacêuticos
- Formulações farmacêuticas veterinárias em comprimidos
- Fabricação especializada de comprimidos de suplementos para pets
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Pó granular de fluxo livre amarelo a marrom |
| Potência | 500.000 UI/g |
| Granulometria | 40 a 80 mesh |
| Densidade aparente | 0,5 a 0,7 g/mL |
| Perda por secagem | ≤ 8,0% |
| Índice de peróxidos | ≤ 10 meq/kg |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Aplicação | Tabletagem por compressão direta |
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