Metilcelulose (Grau Farmacêutico)

Éter de celulose não iônico solúvel em água fria com a propriedade incomum de gelificação térmica ao aquecer. A Metilcelulose Farmacêutica é utilizada como aglutinante em granulação úmida, agente de viscosidade em líquidos orais, formador de filme em premixes de revestimento e princípio ativo laxante formador de bolo em produtos de venda livre.

Pó fibroso ou granular branco a esbranquiçado, solúvel em água fria, insolúvel em água quente acima do ponto de gel de aproximadamente 50 a 60 graus Celsius. As soluções são claras, pseudoplásticas e resistem à degradação enzimática.

Fornecemos Metilcelulose de grau farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.

Os graus comuns de mercado são diferenciados pela viscosidade em solução a 2 por cento e variam desde 15 mPa·s de baixa viscosidade para aglutinantes de granulação, passando por graus de faixa média de 400, 1.500 e 4.000 mPa·s para líquidos orais, até graus de alta viscosidade de 15.000 e 100.000 mPa·s para sistemas matriciais de liberação prolongada e comprimidos laxantes formadores de bolo.

Embarques a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo identificação, conteúdo de metoxila, viscosidade, perda por secagem, resíduo por incineração, metais pesados e microbiologia conforme as monografias USP, EP, JP e BP.

A Metilcelulose foi sintetizada pela primeira vez na Alemanha no início do século XX e atingiu a escala comercial farmacêutica na década de 1940. É o composto-mãe de uma família de éteres de celulose (Metilcelulose, Hipromelose, Hidroxipropilcelulose, Etilcelulose) que juntos formam a maior classe química única na prática moderna de excipientes.

A produção ocorre por reação de celulose alcalina purificada com cloreto de metila sob condições controladas, introduzindo substituintes metoxila nas hidroxilas da celulose. O grau de substituição (DS) e a viscosidade são ajustados pelas condições de reação e pela seleção do comprimento da cadeia da matéria-prima celulósica. O produto bruto é purificado, neutralizado, seco e moído até o tamanho de partícula definido.

Listada nas monografias USP-NF, EP, JP e BP e classificada como E461 em alimentos. A monografia farmacopeica especifica conteúdo de metoxila de 27,5 a 31,5 por cento, definindo a faixa de substituição que confere a característica solubilidade em água fria e gelificação térmica.

A propriedade de gelificação térmica é a característica distintiva da química: soluções frias gelificam reversivelmente ao serem aquecidas acima de 50 a 60 graus Celsius e retornam à solução ao resfriar. Isso fundamenta aplicações em análogos de carne à base de plantas em alimentos e é explorado em matrizes farmacêuticas de liberação prolongada nas quais a camada de gel controla a liberação do fármaco.

Posição estratégica: em mercados farmacêuticos regulados, a Metilcelulose e os graus mais substituídos de Hipromelose dominam juntos o uso de éteres de celulose, com a seleção de grau baseada em viscosidade orientando a escolha entre aplicações de aglutinante, suspensão, revestimento e matriz.

• Aglutinante na fabricação de comprimidos por granulação úmida
• Agente de viscosidade em suspensões orais, xaropes e elixires
• Formador de filme em premixes de revestimento de comprimidos
• Formador de matriz de liberação prolongada em comprimidos de liberação estendida
• Agente suspensor em preparações oftálmicas e tópicas
• Princípio ativo laxante formador de bolo em produtos OTC de fibras
• Componente mucoadesivo em sistemas bucais e oculares
• Estabilizante em colírios lubrificantes e lágrimas artificiais