Hidroxipropilcelulose (HPC)

Éter de celulose não iônico solúvel tanto em água fria quanto em solventes orgânicos polares, utilizado em formulações farmacêuticas de formas sólidas e tópicas como aglutinante, formador de filme, formador de matriz de liberação prolongada e excipiente termoplástico para extrusão por fusão a quente.

Pó ou grânulos branco a esbranquiçado de fluxo livre. Solúvel em água abaixo de aproximadamente 40 graus Celsius e insolúvel acima, com solubilidade estendida a etanol, metanol, propilenoglicol e diversos solventes clorados, o que é único entre os principais éteres de celulose.

Fornecemos Hidroxipropilcelulose de grau farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.

Os graus comuns de mercado são diferenciados pela viscosidade em solução a 2 por cento e variam dos graus LF e EF de baixa viscosidade (aglutinantes e formadores de filme, 75 a 400 mPa·s), passando pelos graus JF e GF de viscosidade média (1.500 a 4.000 mPa·s), até os graus MF e HF de alta viscosidade (4.000 a 10.000 mPa·s, usados como formadores de matriz de liberação prolongada). Graus especiais de partícula fina suportam extrusão por fusão a quente e compressão direta.

Embarques a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo identificação, conteúdo de hidroxipropoxila, viscosidade, perda por secagem, resíduo por incineração, metais pesados e microbiologia conforme as monografias USP, EP, JP e BP.

A Hidroxipropilcelulose foi introduzida na década de 1960 e ingressou nas monografias farmacopeicas na década de 1970. É um dos principais éteres de celulose não iônicos utilizados na formulação farmacêutica moderna de formas sólidas e tópicas, ao lado da Metilcelulose, Hipromelose e Etilcelulose.

A produção ocorre por reação de celulose alcalina com óxido de propileno sob pressão, introduzindo substituintes hidroxipropila nas hidroxilas da celulose. A substituição molar típica do grau farmacêutico está entre 3,4 e 4,4, bem acima da substituição necessária para solubilidade orgânica, o que confere à HPC sua característica solubilidade tanto em água quanto em solventes orgânicos polares.

Listada nas monografias USP-NF, EP, JP e BP e classificada como E463 em alimentos. Listada no FDA Inactive Ingredient Database para vias oral, tópica e oftálmica.

A dupla solubilidade aquosa-orgânica suporta aplicações que nenhum outro éter de celulose cobre: revestimento por filme à base de solvente em que se exigem soluções etanólicas ou metanólicas, extrusão por fusão a quente em que o polímero deve amolecer termoplasticamente abaixo das temperaturas típicas de degradação do IFA e dispersão sólida amorfa de IFAs pouco solúveis em que o veículo deve dissolver-se no mesmo solvente que o IFA durante a secagem por atomização.

Posição estratégica: junto com a Hipromelose, a HPC é um dos éteres de celulose dominantes em farmacêuticos modernos de liberação controlada e com solubilidade aumentada em formas sólidas.

• Aglutinante em processos de granulação úmida e seca de comprimidos
• Formador de filme em revestimento aquoso e à base de solvente
• Formador de matriz de liberação prolongada em comprimidos de liberação estendida
• Veículo termoplástico em dispersões sólidas por extrusão por fusão a quente
• Promotor de solubilidade para IFAs pouco solúveis em dispersões sólidas amorfas
• Agente de viscosidade em soluções oftálmicas e colírios lubrificantes
• Componente mucoadesivo em sistemas bucais, sublinguais e oculares
• Espessante em géis tópicos e cremes farmacêuticos