Hipromelose (HPMC)

Éter de celulose misto não iônico com substituintes metoxila e hidroxipropoxila. O excipiente único mais versátil da formulação farmacêutica moderna de formas sólidas, utilizado como polímero de revestimento por filme, formador de matriz de liberação prolongada, aglutinante, agente de viscosidade e polímero de escolha para cápsulas duras de origem vegetal.

Pó fibroso ou granular branco a esbranquiçado de fluxo livre, solúvel em água fria e em solventes mistos orgânico-aquosos típicos do revestimento farmacêutico. A viscosidade da solução é determinada pelo comprimento da cadeia polimérica e pelo perfil de substituição.

Fornecemos Hipromelose de grau farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.

Os graus comuns de mercado são identificados pelo tipo de substituição (Tipos de Substituição USP 1828, 2208, 2906, 2910, que definem os percentuais de metoxila e hidroxipropoxila) e pela viscosidade (3, 5, 6, 15, 50, 100, 400, 4.000, 15.000, 100.000 mPa·s em solução a 2 por cento). Os graus de premix de revestimento (viscosidade típica 5 a 15 mPa·s) e os graus matriciais (típica 4.000 a 100.000 mPa·s) são as aplicações farmacêuticas dominantes.

Embarques a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo identificação, tipo de substituição, conteúdo de metoxila e hidroxipropoxila, viscosidade, perda por secagem, resíduo por incineração, metais pesados e microbiologia conforme as monografias USP, EP, JP e BP.

A Hipromelose foi desenvolvida em meados do século XX como éter de celulose misto que combinava a solubilidade em água fria da metilcelulose com as propriedades tensoativas e a compatibilidade com solventes orgânicos conferidas pela substituição hidroxipropila. É hoje o excipiente único mais versátil da formulação farmacêutica moderna de formas sólidas.

A produção ocorre por reação de celulose alcalina purificada com cloreto de metila e óxido de propileno sob condições controladas, introduzindo substituintes metoxila e hidroxipropoxila nas hidroxilas da celulose. A estequiometria de reação define o tipo de substituição conforme a USP (1828, 2208, 2906, 2910), enquanto o comprimento da cadeia da matéria-prima e a despolimerização pós-reação definem o grau de viscosidade.

Listada nas monografias USP-NF, EP, JP e BP e classificada como E464 em alimentos. Listada no FDA Inactive Ingredient Database para vias oral sólida, oral líquida, oftálmica, tópica, ótica e parenteral.

A amplitude de aplicação é a característica definidora da química: a mesma família de polímeros entrega revestimentos de liberação imediata (em graus de baixa viscosidade), matrizes de liberação prolongada (em graus de alta viscosidade), invólucros de cápsulas (em graus de viscosidade intermediária com perfis específicos de substituição) e agentes de viscosidade oftálmicos (em graus de baixa viscosidade e alta pureza). Poucos excipientes farmacêuticos abrangem tantos papéis funcionais dentro de uma única química.

Posição estratégica: em mercados farmacêuticos regulados, a Hipromelose está entre as maiores linhas de excipientes tanto em volume quanto em valor, e a escolha do Tipo de Substituição mais o grau de viscosidade é uma das decisões mais consequentes em qualquer programa de desenvolvimento de formulação de forma sólida.

• Formador de filme em premixes de revestimento de comprimidos aquosos e com solventes orgânicos
• Formador de matriz de liberação prolongada em comprimidos de liberação estendida
• Polímero de invólucro de cápsula (cápsulas duras de origem vegetal)
• Aglutinante na fabricação de comprimidos por granulação úmida
• Agente de viscosidade em suspensões orais, xaropes e preparações oftálmicas
• Componente mucoadesivo em sistemas bucais, sublinguais e oculares
• Estabilizante em colírios lubrificantes e lágrimas artificiais
• Promotor de solubilidade em dispersões sólidas para IFAs pouco solúveis
• Espessante em cremes e géis farmacêuticos