Descrição
A forma clínica de depósito da Vitamina B12, com retenção tecidual prolongada em comparação com a cianocobalamina. A forma padrão de B12 injetável na prática farmacêutica europeia e do Reino Unido, e o princípio ativo de kits antídotos para envenenamento por cianeto.
Pó cristalino vermelho-escuro. Sensível à luz; requer embalagem opaca e selada. Doses injetáveis farmacêuticas tipicamente de 1 miligrama por dose; kits antídoto para cianeto utilizam 5 gramas por dose.
Fornecemos Hidroxocobalamina de grau farmacêutico e grau suplemento de fabricantes na China com certificações ISO, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.
Os graus de mercado habituais incluem Acetato ou Cloreto de Hidroxocobalamina Grau Farmacêutico (≥ 98 por cento, conforme especificações BP/EP/USP), Grau API Estéril para formulações injetáveis e Grau Suplemento para formas farmacêuticas orais.
Envios a granel e remessas com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo teor, cobalaminas relacionadas, teor de água, metais pesados e microbiologia.
Introdução
A Hidroxocobalamina é a forma natural circulante da Vitamina B12 no sangue e nos tecidos humanos. O composto liga-se às proteínas plasmáticas com maior afinidade do que a cianocobalamina, proporcionando retenção tecidual prolongada e efeito de depósito que a torna a forma injetável de B12 preferida em muitas tradições clínicas.
A produção industrial procede por fermentação de espécies de Propionibacterium ou Pseudomonas para gerar cianocobalamina, seguida de deslocamento redutivo do ligante cianeto sob condições controladas para gerar a forma hidroxo, em seguida cristalizada como sal acetato ou cloreto.
Listada nas farmacopeias BP, EP, USP e JP. Aprovada pela FDA dos EUA e pela EMA tanto como suplemento vitamínico de B12 quanto como princípio ativo do antídoto para envenenamento por cianeto (Cyanokit). Incluída na Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS para essa indicação como antídoto.
O posicionamento estratégico combina duas aplicações distintas com dinâmicas comerciais muito diferentes: o volume estável da suplementação de B12 injetável (a forma de B12 prescrita dominante no Reino Unido e na UE) e o negócio de menor volume, porém de margem alta, de kits antídoto para cianeto (medicina de emergência hospitalar e kits táticos de primeiros socorros).
A vantagem farmacocinética de depósito da hidroxocobalamina permite esquemas de injeção menos frequentes (tipicamente a cada 3 meses para manutenção) em comparação com a cianocobalamina, tornando-a a escolha preferida para manutenção parenteral de B12 a longo prazo na anemia perniciosa.
Onde é usado
- Preparações farmacêuticas injetáveis: a injeção padrão de B12 na prática clínica do Reino Unido e da UE
- Kits antídoto para envenenamento por cianeto (dose IV de 5 g, medicina de emergência hospitalar)
- Suplementos alimentares: B12 em forma de depósito para manejo da anemia perniciosa e da má absorção
- Blends multiformas de B12 ativa
- Nutrição clínica para deficiência de B12
- Preparações farmacêuticas veterinárias injetáveis
- Aplicações sublinguais e orais em medicina funcional
- Formulações farmacêuticas especiais
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Pó cristalino vermelho-escuro |
| Teor (base seca) | 96,0% a 102,0% |
| Cobalaminas relacionadas | ≤ 3,0% |
| Teor de água | ≤ 12,0% |
| Resíduo por ignição | ≤ 0,5% |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 3 mg/kg |
| Teor de cianocobalamina | ≤ 1,0% |
| Granulometria | Conforme especificação do cliente |
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