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Gluconato de Cobre

Sem número E (não atribuído, fortificante alimentar) · CAS 527-09-3

Fornecemos, verificamos e exportamos Gluconato de Cobre a granel diretamente dos principais fabricantes chineses até o seu porto.

Disponibilizamos COA, MSDS e demais documentos originais diretamente do fabricante em cada pedido.

Carregamento em contêineres consolidados, amostras gratuitas (o cliente pode arcar com o custo do frete) e embalagem personalizada disponíveis sob solicitação.

Resposta em 24 horas
Gluconato de Cobre — amostra de ingrediente alimentício no atacado
FDA GRAS·Aprovado na UE·JECFA·Halal · Kosher
01 — Visão geral

Descrição

Sal orgânico de cobre do ácido D-glucônico, fornecendo aproximadamente 14 por cento de cobre elementar em peso. A fonte de cobre mais amplamente utilizada em suplementos alimentares humanos, na fortificação de fórmulas infantis e em preparações farmacêuticas, devido ao perfil favorável de sabor, solubilidade e biodisponibilidade.

Pó cristalino fino, azul-claro a azul-pálido, livremente solúvel em água. A cor azul característica é diagnóstica do complexo gluconato de cobre(II).

Fornecemos Gluconato de Cobre de grau alimentício e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, FSSC 22000, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.

Os graus de mercado comuns incluem o grau farmacêutico USP, EP e BP para uso em suplementos humanos e parenteral, o grau alimentício para aplicações de pré-mistura e fortificação de fórmulas infantis, o grau de malha fina para bebidas em pó e stick-packs, e o grau granulado para compressão direta. Envios a granel e em lotes com MOQ reduzido com COA por lote cobrindo teor, cobre elementar, metais pesados e microbiologia.

02 — Contexto

Introdução

O cobre é um oligoelemento essencial e constituinte das cuproenzimas, incluindo a ceruloplasmina, a citocromo c oxidase, a lisil oxidase (entrecruzamento do tecido conjuntivo) e a superóxido dismutase de cobre-zinco. A deficiência alimentar de cobre é rara, mas pode ocorrer em pacientes em suplementação prolongada com zinco, devido à absorção competitiva.

A produção industrial utiliza a reação do carbonato ou do hidróxido de cobre com o ácido D-glucônico (produzido por oxidação enzimática da glicose) em solução aquosa sob temperatura e pH controlados, seguida de cristalização e secagem. Para os graus farmacopeicos, mantém-se controle rigoroso das impurezas de sais de cobre (cloreto, sulfato).

O status regulatório inclui monografias USP, EP, JP e BP, reconhecimento como fonte permitida de cobre em suplementos alimentares e fórmulas infantis sob o Regulamento UE 1925/2006 e a diretiva da UE sobre fórmulas infantis, notificações GRAS junto à FDA e autorização como aditivo para ração sob o Regulamento UE 1831/2003.

A biodisponibilidade do cobre a partir do gluconato é comparável ou ligeiramente superior à do sulfato, com o ligante gluconato contribuindo com características favoráveis de solubilidade e sabor. O sal é preferido em relação ao sulfato de cobre em aplicações orais farmacêuticas e em suplementos, devido à menor irritação gastrointestinal e à melhor palatabilidade.

03 — Aplicações

Onde é usado

  • Suplementos de cobre em cápsulas, comprimidos e polivitamínicos
  • Fortificação com cobre em fórmulas infantis e de transição
  • Gotas pediátricas e suplementos mastigáveis
  • Formulações para anemia e suporte ao tecido conjuntivo
  • Suplementos multiminerais e pré-natais
  • Bebidas funcionais e pós em stick-pack
  • Produtos para suporte a cabelo, pele e unhas
  • Formulações antioxidantes e de suporte imunológico
  • Suplementação parenteral farmacêutica de cobre
04 — Especificações

Dados técnicos

ItemEspecificação
AparênciaPó cristalino fino, azul-claro a azul-pálido
Teor (base seca)98,0 a 102,0%
Cobre elementar13,5 a 14,4% p/p
Perda por secagem≤ 1,0%
Sulfato≤ 200 mg/kg
Cloreto≤ 200 mg/kg
Metais pesados (como Pb)≤ 10 mg/kg
Arsênio≤ 2 mg/kg
Cádmio≤ 1 mg/kg
Mercúrio≤ 0,1 mg/kg
Substâncias redutorasAtende ao ensaio farmacopeico
MicrobiologiaAtende aos limites farmacopeicos para grau alimentício/farmacêutico
Validade36 meses a partir da fabricação sob armazenamento recomendado
ArmazenamentoFresco, seco, lacrado; proteger da luz e da umidade
05 — Relacionados

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