Glicolato Sódico de Amido

Sal sódico do éter carboximetílico do amido, reticulado para evitar a solubilização e utilizado a 2 a 8 por cento do peso do comprimido como superdesintegrante farmacêutico primário. O terceiro integrante da tríade moderna de superdesintegrantes, ao lado da Croscarmelose Sódica e da Crospovidona.

Pó branco a esbranquiçado de fluxo livre. Altamente higroscópico. Em contato com a água absorve muitas vezes seu peso em segundos e incha por um fator de 200 a 300 por cento, gerando a força de desintegração que rompe a matriz do comprimido.

Fornecemos Glicolato Sódico de Amido de grau farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.

Os graus comuns de mercado incluem o Tipo A (baixo sódio, pH alto, o grau farmacêutico mais comum), Tipo B (variante de pH baixo) e Tipo C (baixo sódio, baixo glicolato residual, para aplicações de alta pureza), com amido de batata, milho ou arroz como base.

Embarques a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo identificação, conteúdo de sódio, cloreto de sódio, glicolato de sódio, pH, inchamento, perda por secagem, ferro, metais pesados e microbiologia conforme as monografias USP, EP, JP e BP.

O Glicolato Sódico de Amido foi introduzido como superdesintegrante farmacêutico na década de 1970 e desde então tornou-se um dos três superdesintegrantes dominantes em mercados regulados de formas sólidas. A monografia farmacopeica surgiu na década de 1980 e desde então foi harmonizada entre USP, EP, JP e BP.

A produção parte de amido de batata, milho ou arroz de grau alimentício, que é reagido com monocloroacetato de sódio em condições alcalinas para introduzir substituintes carboximetila em C-2 e C-6 das unidades anidroglicose, e reticulado com trimetafosfato de sódio ou cloreto de fosforila para evitar a solubilização. O produto é lavado, neutralizado e seco por atomização.

Listado nas monografias USP-NF, EP, JP e BP. Listado no FDA Inactive Ingredient Database para vias orais sólidas.

O mecanismo de desintegração é dominado pelo inchamento: a absorção de água é rápida e o fator de inchamento é alto (200 a 300 por cento), impulsionando a rápida ruptura do comprimido. O desempenho é um tanto sensível ao nível de lubrificante e à mistura prolongada com estearato de magnésio, o que pode hidrofobizar excessivamente a superfície do desintegrante.

Posição estratégica: juntamente com a Croscarmelose Sódica e a Crospovidona, o Glicolato Sódico de Amido é o superdesintegrante padrão para formulações de comprimidos convencionais e mastigáveis. O custo por dose é menor do que o da Crospovidona, e a escolha entre os Tipos A, B e C é orientada pela compatibilidade de pH com o IFA.

• Superdesintegrante de comprimidos a 2 a 8 por cento do peso do comprimido
• Desintegrante de comprimidos de desintegração oral em formatos protegidos da umidade
• Desintegrante em formulações de cápsulas
• Desintegrante em formulações de comprimidos nutracêuticos e OTC
• Desintegrante em sistemas de comprimidos mastigáveis
• Desintegrante em comprimidos revestidos por filme tolerantes à umidade
• Divisão intragranular mais extragranular para desintegração otimizada
• Desintegrante em comprimidos dispersíveis pediátricos