Gel de Celulose Microcristalina

Grau coprocessado de alto teor de MCC desenhado para formar géis mais firmes e maior tensão de escoamento em sistemas líquidos farmacêuticos do que a MCC Coloidal padrão. Escolhido quando se requer estabilidade de suspensão prolongada para IFAs de alta densidade e suspensões reconstituídas.

Pó branco a esbranquiçado de fluxo livre. Forma um gel tixotrópico tridimensional sob hidratação com cisalhamento, com estabilidade térmica em retort e estabilidade em toda a faixa de pH típica de líquidos farmacêuticos orais.

Fornecemos Gel de Celulose Microcristalina de grau farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, GMP, USP/EP DMF, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.

Os graus comuns de mercado variam de proporções MCC:CMC de 75:25 a 92:8, com viscosidade de dispersão ajustada pelo grau de viscosidade da CMC e pelas condições de secagem por atomização. Maior teor de MCC entrega gel mais firme e maior tensão de escoamento; maior teor de CMC entrega gel mais macio e maior viscosidade de dispersão.

Embarques a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo conteúdo de MCC e CMC, viscosidade em dispersão, força de gel, perda por secagem, metais pesados e microbiologia conforme as monografias USP e EP.

O Gel de Celulose Microcristalina é a família de rede mais firme dentro da classe mais ampla de excipientes coprocessados MCC mais CMC-Na. Aplicam-se os mesmos princípios de fabricação (coprocessamento controlado de MCC de grau farmacêutico com carmelose sódica, atrição e secagem por atomização), porém a formulação visa proporções de MCC mais altas que entregam tensão de escoamento suficiente para suspender indefinidamente as partículas de IFA mais densas.

A química produz um gel tixotrópico que se afina sob cisalhamento durante o vazamento e se reforma em repouso, garantindo tanto a fluidez quanto a estabilidade física ao longo da vida útil. A estabilidade térmica em retort farmacêutico e a estabilidade na faixa de pH 3 a 9 ampliam a janela de formulação para a maioria dos sistemas farmacêuticos orais e tópicos.

Listada nas monografias coprocessadas de celulose mais carmelose sódica da USP-NF e EP, e suportada por DMFs de fabricantes registrados junto ao FDA para aplicações orais, tópicas e oculares selecionadas.

Na formulação farmacêutica, o Gel de Celulose Microcristalina é mais frequentemente escolhido quando a MCC Coloidal padrão apresenta tensão de escoamento insuficiente para o tamanho e perfil de densidade das partículas do IFA, ou quando suspensões reconstituíveis esterilizadas por retort requerem resiliência térmica que sistemas puramente polissacarídicos não conseguem entregar.

Posição estratégica: o estabilizante de referência para suspensões farmacêuticas reconstituídas em que a estabilidade prolongada após reconstituição é uma alegação rotulada.

• Agente suspensor para IFAs de alta densidade em suspensões orais farmacêuticas
• Estabilizante em suspensões reconstituídas de antibióticos e antifúngicos
• Construtor de textura em preparações líquidas orais pediátricas e geriátricas
• Proteção contra choque térmico em líquidos farmacêuticos esterilizados por retort
• Estabilizante de espuma em espumas farmacêuticas tópicas e sistemas aerados
• Construtor de corpo em fórmulas nutricionais orais farmacêuticas
• Estabilizante em líquidos farmacêuticos contendo proteínas
• Veículo em xaropes para tosse e pós orais reconstituíveis