Crospovidona

Homopolímero reticulado insolúvel de N-vinil-2-pirrolidona e um dos três superdesintegrantes farmacêuticos dominantes. Particularmente preferido em comprimidos de desintegração oral e em formulações tolerantes à umidade, pois a matriz polimérica é não iônica e não higroscópica.

Pó branco a levemente creme de fluxo livre. Insolúvel em água e em solventes orgânicos comuns. Em contato com a água absorve rapidamente água por ação capilar através da estrutura interna porosa, em vez de inchamento volumétrico, o que impulsiona uma desintegração rápida e independente da pressão.

Fornecemos Crospovidona de grau farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.

Os graus comuns de mercado incluem o Tipo A (tamanho de partícula padrão, 100 a 130 mícrons, o superdesintegrante de referência para comprimidos) e o Tipo B (grau fino, 15 a 50 mícrons, para comprimidos de desintegração oral e misturas de compressão direta que requerem distribuição uniforme em baixa inclusão).

Embarques a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo identificação, monômero N-vinil-2-pirrolidona residual, peróxidos, perda por secagem, matéria solúvel em água, tamanho de partícula, metais pesados e microbiologia conforme as monografias USP, EP, JP e BP.

A Crospovidona foi introduzida pela BASF como Kollidon CL na década de 1970 e desde então tornou-se um dos três superdesintegrantes farmacêuticos dominantes. A monografia farmacopeica surgiu na década de 1980 e desde então foi harmonizada entre USP, EP, JP e BP.

A produção ocorre por polimerização por radicais livres da N-vinil-2-pirrolidona em meio aquoso, com reticulação controlada que evita a dissolução enquanto preserva a estrutura interna porosa que permite a absorção capilar de água.

Listada nas monografias USP-NF, EP, JP e BP. Listada no FDA Inactive Ingredient Database para vias orais sólidas, orais líquidas e tópicas.

O mecanismo de desintegração é dominado pela ação capilar através da estrutura porosa intrínseca do polímero, em vez de inchamento volumétrico. Isso torna a Crospovidona o superdesintegrante mais consistente em uma ampla faixa de durezas de comprimido, níveis de lubrificante e espessuras de revestimento. O mecanismo também explica seu uso como promotor de solubilidade para IFAs pouco solúveis em dispersões sólidas, onde a área de superfície e a capacidade de ligações de hidrogênio do polímero estabilizam formas amorfas do IFA.

Posição estratégica: em comprimidos de desintegração oral e em formulações sensíveis à umidade, a Crospovidona é a escolha padrão. O grau fino Tipo B é o padrão para ODTs; o grau padrão Tipo A é o de referência para comprimidos convencionais de liberação imediata.

• Superdesintegrante de comprimidos a 2 a 5 por cento do peso do comprimido
• Desintegrante de comprimidos de desintegração oral (grau fino Tipo B)
• Desintegrante em comprimidos mastigáveis e efervescentes
• Desintegrante em formulações de cápsulas
• Promotor de solubilidade para IFAs pouco solúveis em dispersões sólidas
• Desintegrante em formulações sensíveis à umidade (matriz não higroscópica)
• Desintegrante em núcleos de liberação imediata revestidos e de liberação prolongada
• Desintegrante em formulações de comprimidos dispersíveis pediátricos