Descrição
Sal orgânico de cobre do ácido D-glucônico, fornecendo aproximadamente 14 por cento de cobre elementar em peso. A fonte de cobre mais amplamente utilizada em suplementos alimentares humanos, na fortificação de fórmulas infantis e em preparações farmacêuticas, devido ao perfil favorável de sabor, solubilidade e biodisponibilidade.
Pó cristalino fino, azul-claro a azul-pálido, livremente solúvel em água. A cor azul característica é diagnóstica do complexo gluconato de cobre(II).
Fornecemos Gluconato de Cobre de grau alimentício e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, FSSC 22000, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.
Os graus de mercado comuns incluem o grau farmacêutico USP, EP e BP para uso em suplementos humanos e parenteral, o grau alimentício para aplicações de pré-mistura e fortificação de fórmulas infantis, o grau de malha fina para bebidas em pó e stick-packs, e o grau granulado para compressão direta. Envios a granel e em lotes com MOQ reduzido com COA por lote cobrindo teor, cobre elementar, metais pesados e microbiologia.
Introdução
O cobre é um oligoelemento essencial e constituinte das cuproenzimas, incluindo a ceruloplasmina, a citocromo c oxidase, a lisil oxidase (entrecruzamento do tecido conjuntivo) e a superóxido dismutase de cobre-zinco. A deficiência alimentar de cobre é rara, mas pode ocorrer em pacientes em suplementação prolongada com zinco, devido à absorção competitiva.
A produção industrial utiliza a reação do carbonato ou do hidróxido de cobre com o ácido D-glucônico (produzido por oxidação enzimática da glicose) em solução aquosa sob temperatura e pH controlados, seguida de cristalização e secagem. Para os graus farmacopeicos, mantém-se controle rigoroso das impurezas de sais de cobre (cloreto, sulfato).
O status regulatório inclui monografias USP, EP, JP e BP, reconhecimento como fonte permitida de cobre em suplementos alimentares e fórmulas infantis sob o Regulamento UE 1925/2006 e a diretiva da UE sobre fórmulas infantis, notificações GRAS junto à FDA e autorização como aditivo para ração sob o Regulamento UE 1831/2003.
A biodisponibilidade do cobre a partir do gluconato é comparável ou ligeiramente superior à do sulfato, com o ligante gluconato contribuindo com características favoráveis de solubilidade e sabor. O sal é preferido em relação ao sulfato de cobre em aplicações orais farmacêuticas e em suplementos, devido à menor irritação gastrointestinal e à melhor palatabilidade.
Onde é usado
- Suplementos de cobre em cápsulas, comprimidos e polivitamínicos
- Fortificação com cobre em fórmulas infantis e de transição
- Gotas pediátricas e suplementos mastigáveis
- Formulações para anemia e suporte ao tecido conjuntivo
- Suplementos multiminerais e pré-natais
- Bebidas funcionais e pós em stick-pack
- Produtos para suporte a cabelo, pele e unhas
- Formulações antioxidantes e de suporte imunológico
- Suplementação parenteral farmacêutica de cobre
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aparência | Pó cristalino fino, azul-claro a azul-pálido |
| Teor (base seca) | 98,0 a 102,0% |
| Cobre elementar | 13,5 a 14,4% p/p |
| Perda por secagem | ≤ 1,0% |
| Sulfato | ≤ 200 mg/kg |
| Cloreto | ≤ 200 mg/kg |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 2 mg/kg |
| Cádmio | ≤ 1 mg/kg |
| Mercúrio | ≤ 0,1 mg/kg |
| Substâncias redutoras | Atende ao ensaio farmacopeico |
| Microbiologia | Atende aos limites farmacopeicos para grau alimentício/farmacêutico |
| Validade | 36 meses a partir da fabricação sob armazenamento recomendado |
| Armazenamento | Fresco, seco, lacrado; proteger da luz e da umidade |
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