Celulose Microcristalina Coloidal

Combinação coprocessada de celulose microcristalina com uma pequena fração de carmelose sódica que se autodispersa sob cisalhamento para formar um gel coloidal tridimensional estável. Utilizada em líquidos orais farmacêuticos, suspensões e sistemas tópicos como agente suspensor, modificador de viscosidade e construtor de textura.

Pó branco a esbranquiçado de fluxo livre. Sob hidratação com alto cisalhamento forma uma rede de gel tixotrópico de microcristais de celulose com dimensões características da ordem de 0,2 mícrons, proporcionando tensão de escoamento, estabilidade térmica e tolerância a ácidos que a MCC nativa não consegue igualar.

Fornecemos Celulose Microcristalina Coloidal de grau farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.

Os graus comuns de mercado são diferenciados pela proporção MCC:CMC (tipicamente 85:15 a 92:8), viscosidade em dispersão e funcionalidade pretendida (suspensão, estabilização de espuma, resistência a choque térmico, estabilização proteica). Os graus farmacêuticos são produzidos em linhas segregadas e suportados por documentação farmacopeica completa.

Embarques a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo conteúdo de MCC e CMC, perda por secagem, pH, viscosidade em dispersão, fração coloidal, tamanho de partícula, metais pesados e microbiologia conforme as monografias USP, EP, JP e BP.

A Celulose Microcristalina Coloidal foi desenvolvida na década de 1960 como excipiente coprocessado que supera a principal limitação da MCC nativa em sistemas líquidos: a MCC nativa é insolúvel e sedimenta rapidamente, enquanto o coprocessamento com uma pequena fração de carmelose sódica produz um sistema autodispersante que forma um gel coloidal estável sob cisalhamento.

A produção começa com MCC de grau farmacêutico misturada por via úmida com carmelose sódica em proporção mássica controlada, coprocessada por atrição e secagem por atomização, e moída até um tamanho de partícula definido. A fração de CMC impede que os microcristais de celulose se reagreguem durante a secagem, preservando a dispersibilidade coloidal do excipiente acabado.

O gel disperso é tixotrópico com tensão de escoamento que sustenta partículas de qualquer densidade indefinidamente, termoestável até 120 graus Celsius (essencial para líquidos farmacêuticos esterilizados por retort) e tolerante a ácidos de pH 3,0 a 9,0. Essas propriedades em conjunto explicam seu domínio na formulação de suspensões farmacêuticas, onde a estabilidade física durante a vida útil é uma exigência regulatória.

Listada na USP-NF e na EP sob a monografia Celulose microcristalina e carmelose sódica e suportada por DMFs do FDA dos principais fabricantes. Utilizada em preparações orais, tópicas e oftálmicas.

Posição estratégica: o excipiente suspensor padrão para suspensões líquidas farmacêuticas prontas para uso e reconstituídas, particularmente suspensões de antibióticos e formulações pediátricas.

• Agente suspensor em suspensões orais e xaropes farmacêuticos
• Construtor de viscosidade para suspensões de IFAs pouco solúveis
• Estabilizante a choque térmico em suspensões de antibióticos reconstituídas
• Construtor de textura em formulações líquidas orais pediátricas
• Estabilizante de espuma e emulsão em cremes farmacêuticos tópicos
• Veículo em suspensões e shots orais nutracêuticos
• Modificador de corpo e sensação bucal em produtos OTC líquidos
• Estabilizante para preparações líquidas farmacêuticas contendo proteínas