Descrição
O sal de cálcio do ácido glicônico, a forma mineral de escolha quando solubilidade em água, sabor neutro e perfil gástrico suave têm prioridade sobre a carga elementar. A fração de cálcio elementar é de aproximadamente 9 por cento, a menor entre os principais sais de cálcio comerciais.
Pó cristalino ou granular branco e inodoro, moderadamente solúvel em água e livremente solúvel em água em ebulição. pH neutro em solução e insípido, sustentando aplicações em bebidas e pediátricas em que o carbonato de cálcio e o fosfato de cálcio conferiram giz ou sedimento.
Fornecemos Gluconato de Cálcio grau alimentício e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, FSSC 22000, Halal, Kosher e demais certificações relevantes para o produto e a produção.
Os grades comuns no mercado incluem Grau Alimentício Padrão (anidro e mono-hidratado), Grau Farmacêutico USP/EP/JP/BP para uso oral e injetável, e Lactogluconato de Cálcio, o formato de sal duplo altamente solúvel utilizado em bebidas claras fortificadas. Matérias-primas de ácido glicônico tanto derivadas de fermentação quanto sintetizadas quimicamente estão disponíveis.
Envios a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo teor, conteúdo de cálcio, substâncias redutoras, metais pesados e microbiologia.
Introdução
O Gluconato de Cálcio é o sal de cálcio do ácido glicônico, um ácido sacarídico de seis carbonos produzido comercialmente por fermentação microbiana da glicose, usando Aspergillus niger ou espécies de Gluconobacter. A fabricação industrial combina o ácido glicônico com hidróxido de cálcio ou carbonato de cálcio, seguida de cristalização e secagem na forma anidra ou mono-hidratada.
Regulamentado como E578 na UE, classificado como Geralmente Reconhecido como Seguro (GRAS) pelo FDA dos EUA sob 21 CFR 184.1199, listado nas farmacopeias USP, EP, JP e BP, e aprovado pela JECFA sem Ingestão Diária Aceitável numérica. O grade USP injetável é um dos tratamentos clínicos padrão para hipocalcemia grave e antídoto para cardiotoxicidade hipercalêmica.
O cálcio elementar por unidade de massa é o menor entre os sais de cálcio comuns, em aproximadamente 9 por cento. O Carbonato de Cálcio entrega quatro vezes mais cálcio elementar por grama, e o Citrato de Cálcio, cerca do dobro. A contrapartida obtida com menor carga é a solubilidade em água, o sabor neutro e o perfil gástrico mais suave — atributos que importam em aplicações pediátricas, em bebidas e parenterais nas quais o Carbonato de Cálcio não pode ser utilizado.
A biodisponibilidade é alta e em grande parte independente do ácido gástrico, tornando o Gluconato de Cálcio uma forma preferida em idosos, usuários de inibidores de bomba de prótons e terapia injetável clínica. O sal duplo Lactogluconato de Cálcio eleva ainda mais a solubilidade — cerca de 60 vezes em comparação com o Gluconato de Cálcio simples — e é a forma padrão para fortificação de cálcio em bebidas claras.
O posicionamento estratégico é orientado pela aplicação, e não pelo custo. O Gluconato de Cálcio compete não pelo cálcio elementar por dólar, mas por solubilidade, sabor e compatibilidade clínica, áreas em que formas concorrentes não conseguem desempenhar.
Onde é usado
- Suplementos pediátricos de cálcio: soluções orais, xaropes e comprimidos mastigáveis em que o sabor neutro é exigido
- Cálcio injetável farmacêutico para tratamento clínico de hipocalcemia e como cardioprotetor em hipercalemia
- Comprimidos efervescentes de cálcio e pós fortificados para bebidas
- Fortificação de cálcio em bebidas claras, sucos e águas aromatizadas
- Alimentos funcionais e formulações de substituição de refeição
- Fonte mineral em ração animal, onde a solubilidade sustenta a uniformidade do premix
- Aplicações em carnes curadas e laticínios como fonte de cálcio e agente firmante
- Excipiente farmacêutico e sequestrante em formulações orais
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Pó cristalino branco e inodoro |
| Teor (base seca) | 98,5% a 102,0% |
| Conteúdo de cálcio | 8,9% a 9,4% |
| Perda por dessecação | ≤ 1,0% (anidro), ≤ 7,0% (mono-hidratado) |
| pH (solução 5%) | 6,0 a 8,0 |
| Substâncias redutoras | ≤ 1,0% |
| Cloreto | ≤ 0,05% |
| Sulfato | ≤ 0,05% |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 3 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 2 mg/kg |
| Contagem total em placa | ≤ 1.000 UFC/g |
| Tamanho de partícula | Conforme especificação do cliente |
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