製品説明
ビタミンD3の粗濃縮物で、7-デヒドロコレステロールの紫外線照射の直接生成物です。下流のすべてのビタミンD3形態(オイル、粉末、結晶、CWS品種)の原料です。
淡黄色から琥珀色の粘性油状レジンで、希釈前の力価は2,000万~4,000万IU/gと非常に高くなっています。ビタミンメーカーおよび自社配合作業を行う大規模ユーザーに供給されます。
当社は、ISO、ハラル、コーシャをはじめとする製品および製造に関連する各種認証を取得した中国メーカーより、ビタミンD3レジンを供給しています。
市場で一般的なグレードには、標準レジン(2,000万~3,000万IU/g、定番)、高力価レジン(4,000万IU/g、プレミアム濃縮物)、下流の医薬品製造向けコレカルシフェロールレジンUSP/EP(医薬品グレード濃縮物)があります。
スチールドラムでのバルク出荷。力価、関連物質、過酸化物価、重金属、微生物試験を含むロットごとのCOAを発行します。
イントロダクション
ビタミンD3レジンは工業的ビタミンD3製造の直接生成物です。すなわち、7-デヒドロコレステロール(ラノリンから抽出)を適切な溶媒に溶解し、制御された波長と強度の紫外線を照射することで、ステロイドB環を開環してプレビタミンD3を生成し、これが熱的に転位してコレカルシフェロール(ビタミンD3)となります。
反応混合物は溶媒除去により濃縮され、2,000万~4,000万IU/gの力価を持つ粗ビタミンD3レジンが得られます。この粗濃縮物はビタミンD3に加え、下流加工のために特性解析が必要な少量の関連ステロイド(タキステロール、ルミステロール、プレビタミンD3)を含みます。
規制状況は医薬品グレードビタミンD3に従います(米国ではGRAS、精製下流製品については主要薬局方に収載)。
本レジンはビタミンD3業界全体の上流商業中間体です。大半のビタミンD3メーカーは少数のUV照射生産者からレジンを購入し、社内で特定の下流製品グレードに配合します。
戦略的ポジショニングはビタミン製品製造セグメントに特化しています。エンドユーザーは通常、レジンを直接購入するのではなく、完成下流製品(オイル、粉末、結晶)を購入します。
使用される場面
- 下流のビタミンD3製品形態(オイル、粉末、結晶)向け製造原料
- 大規模ビタミンプレミックス製造
- 医薬品ビタミンD3製品製造
- 大手動物栄養メーカーによる飼料工場社内配合
- 化粧品ビタミンD3製品製造
- 動物用医薬品ビタミンD3製品製造
- 特殊ビタミンD3研究開発用途
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 淡黄色から琥珀色の粘性油状レジン |
| 力価 | 20,000,000 ~ 40,000,000 IU/g |
| 関連物質 | ≤ 5.0% |
| 過酸化物価 | ≤ 10 meq/kg |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 3 mg/kg |
| 残留溶媒 | ICH限度内 |
| 保管 | 密閉、冷蔵、遮光 |
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