製品説明
クエン酸三ナトリウムの無水結晶形であり、二水和物の結合水が安定性を損なう可能性のある発泡錠、インスタント飲料粉末、医薬品製剤など、水分感受性が重要なドライブレンド用途で選好されます。
白色結晶性粉末。水に易溶、エタノールにはほとんど溶けません。通常の保管条件下では二水和物より吸湿性が低くなります。
当社は、ISO、ハラル、コーシャその他、製品および製造に関連する認証を取得した中国のメーカーから食品グレードおよび医薬品グレードのクエン酸三ナトリウム(無水)を供給しています。
市場で一般的なグレードには、標準食品グレード(FCC適合)、BP/USP/EP規格に適合する医薬品グレード、ならびに直接打錠による発泡錠製造向けの特殊顆粒グレードがあります。
バルク出荷および少量MOQ出荷に対応。含量、水分、アルカリ度、重金属、微生物試験を網羅したロット単位のCOAを発行いたします。
イントロダクション
クエン酸三ナトリウム(無水)は、クエン酸を水酸化ナトリウムまたは炭酸ナトリウムで中和した後、150℃以上で晶析することで、二水和物を形成する結晶水を駆逐して製造されます。
無水形態は水に溶解すれば二水和物と機能的に同等であり、実用上の唯一の差異は結合水含量です(無水形態ではゼロ、二水和物では約12.2%)。
EUではE331(iii)として規制され、米国FDAではGRAS(一般に安全と認められる)に分類され、BP、USP、EPの薬局方に収載されており、JECFAは数値的な一日摂取許容量(ADI)を設けずに承認しています。
最終製品の配合における無水形態と二水和物の選択は、水分活性およびドライブレンド安定性の考慮によって決まります。発泡錠、インスタント飲料粉末、医薬品錠剤などのドライミックス製品では、二水和物の結合水が保管中に移動し、共配合されたクエン酸その他の反応性原料との早期反応を引き起こす恐れがあるため、無水形態が選好されます。
発泡錠製剤においては、本化合物はクエン酸および重炭酸ナトリウムと組み合わされ、溶解時の二酸化炭素放出を生成して当該形態を特徴づけます。この反応は水添加まで休止する必要があり、すべての成分が無水形態でなければなりません。
使用される場面
- 水添加まで反応を休止させる必要がある発泡錠および発泡粉末(クエン酸+重炭酸塩反応系)
- インスタント飲料粉末および粉末ドリンクミックス
- 粉末プロセスチーズプレブレンドおよびインスタントチーズソースミックス
- 粉末電解質および経口補水処方
- 医薬品錠剤・カプセル製剤
- ドライソーセージおよび食肉熟成プレブレンド
- パンケーキ・マフィンミックスを含むベーカリードライミックス
- 透析用粉末濃縮品
- 工業用水処理および洗剤用途
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色結晶性粉末 |
| 含量(乾燥基準) | 99.0% ~ 100.5% |
| 乾燥減量 | ≤ 1.0% |
| pH(5%水溶液) | 7.5 ~ 9.0 |
| アルカリ度 | 試験適合 |
| 酒石酸塩およびシュウ酸塩 | 試験適合 |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 5 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 3 mg/kg |
| 鉛 | ≤ 2 mg/kg |
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