製品説明
ノコギリヤシ果実(Serenoa repens)の標準化エキスで、総脂肪酸および植物ステロール含量に標準化されています。世界中で前立腺の健康サプリメント向け天然原料の主流製品です。
黄色から褐色の油性液体またはオフホワイトの流動性に優れた粉末(ビーズレットまたはマルトデキストリンキャリア形態)の形態です。水溶性は限定的ですが、油には容易に溶解します。
当社は、ISO、ハラル、コーシャその他の製品・製造関連認証を取得した中国メーカーから食品グレードのノコギリヤシ果実エキスを供給しております。
市場で一般的なグレードには、ノコギリヤシ果実粉末(生の粉砕果実)、ノコギリヤシオイルエキス・脂肪酸25%(コスト効率の高いベースライン)、ノコギリヤシオイルエキス・脂肪酸45%(標準サプリメントグレード)、ノコギリヤシオイルエキス・脂肪酸85~95%(CO2抽出品質に対応するプレミアム医薬品同等グレード)、カプセル・錠剤用途向けノコギリヤシ粉末ビーズレットがございます。
バルク出荷および小ロット(低MOQ)出荷に対応。ロットごとのCOAには、総脂肪酸(GC)、β-シトステロールおよび総植物ステロール、残留溶媒、重金属、農薬残留、微生物試験の結果を記載します。
イントロダクション
ノコギリヤシは米国南東部原産の小型ヤシ植物で、先住民および初期欧州入植者により果実が食品および薬として利用されてきました。前立腺の健康サプリメントとしての近代的な商業開発は1960年代にドイツおよびフランスで開始され、標準化リピドステロールエキスがBPH向けの承認医薬品となりました。
プレミアムグレードの工業生産は、乾燥ノコギリヤシ果実の超臨界CO2抽出により行われ、オレイン酸、ラウリン酸、パルミチン酸などの脂肪酸とともにβ-シトステロールおよびその他植物ステロールに富むリピドステロール画分が得られます。ヘキサン抽出はよりコスト効率の高い代替手段です。
ドイツおよびその他複数の欧州市場では処方ハーブ医薬品として規制されており、米国およびその他ほとんどの市場ではサプリメントとして販売されています。欧州医薬品庁は前立腺肥大症の症状に対する使用を支持するモノグラフを発行しています。
BPH症状管理におけるプレミアム品質ノコギリヤシエキスの臨床エビデンスは植物薬の中で最も堅固な部類に属し、軽度から中等度症例における標準的医薬品療法と同等の症状改善を支持する複数の対照試験があります。
戦略的ポジショニングは世界的に前立腺の健康および男性向け健康サプリメントが中心であり、特定の欧州市場における確立された医薬品用途を有します。
使用される場面
- 前立腺の健康サプリメント:前立腺肥大症(BPH)サポート処方(世界的に最も主要な商業用途)
- 男性向け健康および泌尿器サポートサプリメント処方
- 抜け毛サポートサプリメント(ノコギリヤシは天然DHT調節剤として位置付け)
- 医薬品用途:ドイツ、フランス、イタリア、その他複数の市場における承認ハーブ医薬品
- カボチャ種子、亜鉛、その他前立腺サポート活性成分との男性向け健康配合処方
- コンパニオンアニマルの前立腺および泌尿器系の健康向け動物用製品
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 黄色から褐色の油性液体またはオフホワイトの粉末 |
| 総脂肪酸(GC) | 25% / 45% / 85-95%(グレードによる) |
| β-シトステロール | ≥ 0.2% |
| 乾燥減量 | ≤ 5.0%(粉末グレード) |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 2 mg/kg |
| 残留溶媒 | ICH基準内 / CO2グレード |
| 一般生菌数 | ≤ 1000 cfu/g |
| 原料 | Serenoa repens の乾燥果実 |
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