製品説明
ビタミンB2の水溶性リン酸形態で、リボフラビン5'-リン酸ナトリウムまたはFMN-Na(フラビンモノヌクレオチドナトリウム)とも呼ばれます。水溶性が重要な用途、すなわち液体医薬品処方、強化飲料、臨床栄養で使用されます。
黄色から橙色の結晶性粉末で、水に強く溶ける(約100 mg/mL)ため、わずかにしか水溶性のない標準リボフラビンとは区別されます。
当社は、ISO、ハラル、コーシャをはじめとする製品および製造に関連する各種認証を取得した中国メーカーより、食品グレードおよび医薬品グレードのリン酸リボフラビンナトリウムを供給しています。
市場で一般的なグレードには、標準食品グレード(FCC適合)、BP/USP/EP規格に適合する医薬品グレード、非経口医薬品用途向け注射グレードがあります。
バルク出荷および少MOQ出荷に対応。含量、比旋光度、リン酸含量、関連物質、重金属、微生物試験を含むロットごとのCOAを発行します。
イントロダクション
リン酸リボフラビンナトリウムはリボフラビンの5'-リン酸エステルで、水溶性のためナトリウム塩として製造されます。本化合物はビタミンB2の生物活性補酵素形態(FMN)であり、体が食事性リボフラビンから自然に生成する分子と同一です。
工業生産はオキシ塩化リンを用いたリボフラビンのリン酸化または酵素的リン酸化、続いて水酸化ナトリウムによる中和および結晶化により進められます。
EUではE101(ii)として規制され、米国FDAによりGRASに分類され、BP、USP、EP薬局方に収載されており、JECFAは体重1kgあたり0.5 mg(標準リボフラビンと合算)のADIを承認しています。
本化合物の標準リボフラビン(製品番号7858)に対する主な利点は水溶性です。すなわち、約100 mg/mLに対して遊離リボフラビンは0.1 mg/mLです。これにより、リン酸リボフラビンナトリウムは注射用医薬品用途における唯一実用的な形態となり、強化飲料および液体臨床栄養製品に好まれる形態となっています。
戦略的ポジショニングは液体医薬品および飲料用途に特化しています。ビタミンB2活性のmgあたりのコストは標準リボフラビンより大幅に高く、水溶性が機能的に必要な用途に使用が限定されます。
使用される場面
- 医薬品注射用ビタミンB2処方および非経口栄養
- 水溶性B2を要する液体医薬品シロップおよび経口液剤
- 強化飲料:エナジードリンク、スポーツドリンク、臨床栄養液剤
- 水溶性が重要なE101(ii)による黄色食品着色料
- 液体小児用ビタミン製剤および乳児用調製粉乳
- 点眼薬および眼科医薬品製剤
- プレミアム栄養補助食品液体処方
- 特殊強化臨床栄養製品
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 黄色から橙色の結晶性粉末 |
| 含量(乾燥基準) | 73.0% ~ 79.0%(リボフラビンとして) |
| 比旋光度 | +38° ~ +43° |
| 乾燥減量 | ≤ 8.0% |
| 水溶性(20 ℃) | ≥ 100 mg/mL |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| 遊離リボフラビン | ≤ 6.0% |
| 無機リン酸 | ≤ 2.0% |
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