製品説明
L-システインのN-アセチル誘導体であり、母体アミノ酸と比較して優れた安定性および生体利用率を提供します。アセトアミノフェン過剰摂取の医薬品解毒剤、粘液溶解性去痰薬、ならびにグルタチオンサポートの栄養補助食品として使用されます。
白色~ほぼ白色の結晶性粉末。特徴的なわずかな硫黄臭。水に高い溶解性。
当社は、ISO、ハラル、コーシャその他、製品および製造に関連する認証を取得した中国のメーカーから医薬品グレードおよびサプリメントグレードのN-アセチル-L-システインを供給しています。
市場で一般的なグレードには、USP/BP/EP/JP規格に適合する医薬品グレード(主流のグレード)、FCC適合のサプリメントグレード、ならびにプレミアム製剤向けの発泡錠グレードがあります。
バルク出荷および少量MOQ出荷に対応。含量、比旋光度、融点、関連物質、重金属、微生物試験を網羅したロット単位のCOAを発行いたします。
イントロダクション
N-アセチル-L-システイン(NAC)は1960年代に粘液溶解薬として開発され、アセトアミノフェン過剰摂取の解毒剤として臨床用途が急速に拡大しました。本化合物はL-システインのN-アセチル誘導体であり、アセチル基が酸化に対する保護を提供し、経口生体利用率を向上させます。
工業生産は、無水酢酸または塩化アセチルを用いたL-システインのアセチル化、その後の再結晶による精製により進行します。
BP、USP、EP、JPの薬局方に医薬品有効成分として収載されています。WHOは粘液溶解および解毒の両適応に対し必須医薬品(Essential Medicine)として分類しています。栄養補助食品としての位置付けは管轄によって異なります。米国ではGRASに分類されており、医薬品としての歴史を踏まえFDAが定期的にサプリメントとしての位置付けを審査しています。多くの他の市場ではサプリメントとして承認されています。
本化合物はin vivoでグルタチオン前駆体として機能します。経口NACはL-システインに変換され、これがグルタチオン生合成に入ります。これがアセトアミノフェン解毒剤用途(パラセタモール毒性は肝臓におけるグルタチオン枯渇により発生)の作用機序の基盤であり、抗酸化サプリメントとしてのポジショニングの根拠となっています。
戦略的ポジショニングは、医薬品の臨床用途(最優先、確立された規制およびクリニカルポジショニングを有する)と、抗酸化、呼吸器、肝機能サポート訴求の拡大する栄養補助食品用途を組み合わせたものとなっています。
使用される場面
- 医薬品用途:アセトアミノフェン(パラセタモール)過剰摂取の解毒剤としてのWHO必須医薬品の臨床用途、ならびに呼吸器疾患の粘液溶解性去痰薬
- 栄養補助食品:グルタチオンサポート、抗酸化、デトックス訴求の処方
- プレミアム肝機能サポートおよび呼吸器サポートサプリメント
- 化粧品およびスキンケア:抗酸化およびアンチエイジング用途
- スポーツ栄養:回復および抗酸化訴求の製品
- 医薬品吸入療法(ネブライザー製剤)
- 動物用医薬品用途
- 特殊研究用途
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色~ほぼ白色の結晶性粉末 |
| 含量(乾燥基準) | 98.0% ~ 102.0% |
| 比旋光度 | +21.0° ~ +27.0° |
| 融点 | 104℃ ~ 110℃ |
| 乾燥減量 | ≤ 1.0% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| 鉄 | ≤ 30 mg/kg |
| 関連物質 | ≤ 0.5% |
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