ミルクシスル シリビン Pure

ミルクシスル(Silybum marianum)種子から単離された高純度シリビン(シリビニン)画分です。シリビンはシリマリン複合体の中で最も活性の高いフラボノリグナンであり、純単離形態はテングタケ中毒に対する注射用製剤を含む医薬品の肝臓サポート用途に使用されます。

淡黄色から淡ベージュ色の流動性の良い粉末です。水溶性は限定的ですが、バイオアベイラビリティを高めた複合体(シリビン-フォスファチジルコリン、注射用のシリビン-ビス-ヘミスクシン酸二ナトリウム塩)は溶解性が大幅に向上しています。

当社は、ISO、ハラル、コーシャー、その他製品および製造に関連する認証を保有する中国メーカーから医薬品グレードのミルクシスル シリビン Pure を供給しています。

市場で一般的なグレードには、シリビン80%(プレミアムサプリメントグレード)、シリビンA+B 98%(医薬品グレードの単離活性成分)、シリビン-ビス-ヘミスクシン酸二ナトリウム塩(注射用医薬品形態)、シリビン-フォスファチジルコリン複合体(バイオアベイラビリティ強化サプリメント形態)があります。

バルクおよび小ロットMOQでの出荷に対応いたします。シリビンA+B含量(HPLC)、個別ジアステレオマー比、残留溶媒、重金属、微生物を網羅したロットごとのCOAを発行いたします。

シリビンはミルクシスル種子から単離されるシリマリン複合体の主要フラボノリグナンです。本化合物はシリマリンの中で最も強力な肝保護成分であり、約1:1比の二つのジアステレオマー(シリビンAおよびシリビンB)の混合物として存在します。

工業的生産は、ミルクシスル種子のエタノール抽出に続き、シリビン・ジアステレオマー単離のためのクロマトグラフィー精製および結晶化により行われます。注射用医薬品グレード(シリビン-ビス-ヘミスクシン酸二ナトリウム塩)には追加の化学的誘導体化を要します。

EPおよびBP薬局方に医薬品として収載されています。注射用形態(Legalon SIL)はEUおよびその他複数の市場で、特にタマゴテングタケ中毒の治療として承認されています。

シリビンの臨床エビデンスは天然物の肝保護剤の中でも最も強力なものの一つであり、ウイルス性肝炎、アルコール性肝疾患における対照試験で裏付けられ、テングタケ中毒に対する確立されたゴールドスタンダードの解毒剤となっています。

戦略的ポジショニングは、単離活性成分が従来のシリマリングレードに対する大幅なプレミアム価格を実現する、プレミアム医薬品およびハイエンド栄養補助食品用途を対象としています。

• 医薬品の肝臓サポート製品:肝炎補助療法および慢性肝疾患処方
• プレミアム肝臓サポート栄養補助食品(ハイエンドサプリメントセグメント)
• 医薬品用途:テングタケ中毒解毒剤(確立された臨床用途)
• バイオアベイラビリティ強化プレミアムサプリメント:シリビン-フォスファチジルコリン複合体製品
• 化粧品スキンケア:プレミアム抗酸化および抗加齢処方
• C型肝炎および代謝性肝疾患研究を含む医薬品研究用途