製品説明
ビタミンB12の2種の代謝活性補酵素形態の一つで、シアノコバラミンが必要とする変換工程なしにヒト細胞によって直接利用されます。神経学的およびメチル化サポートサプリメントポジショニングのプレミアム形態です。
暗赤色の結晶性粉末です。光および水分に極めて敏感で、密閉遮光包装と保護保管を要します。医薬品およびサプリメント用途では500マイクログラムから5ミリグラムで投与されます。
当社は、ISO、ハラル、コーシャをはじめとする製品および製造に関連する各種認証を取得した中国メーカーより、食品グレードおよび医薬品グレードのメチルコバラミンを供給しています。
市場で一般的なグレードには、USP/EP医薬品グレード(≥ 98%)、食品グレード(FCC適合)、直接投与の利便性のためマンニトールまたは結晶セルロースとトリチュレート(1%)、プレミックス製造用0.1%希釈グレードがあります。
バルク出荷および少MOQ出荷に対応。含量、関連コバラミン、水分含量、重金属、微生物試験を含むロットごとのCOAを発行します。
イントロダクション
メチルコバラミンはビタミンB12の2種の天然代謝活性補酵素形態の一つです(もう一つはアデノシルコバラミン)。メチル形態は、ホモシステインのメチオニンへのメチル化を担い、一炭素代謝の中心となる酵素であるメチオニン合成酵素の補因子として機能します。
工業生産はPropionibacteriumまたはPseudomonas種の発酵によりシアノコバラミンを生成し、続いて制御された照明下でヨウ化メチルを介した光化学変換によりメチルコバラミンに変換することで進められます。最終製品は結晶化により医薬品規格まで精製されます。
米国FDAおよび世界中の大半の規制当局により、許容される栄養補助食品成分として認められています。USP、EP、JP薬局方にB12参照標準として収載されています。1970年代以降、日本では糖尿病性末梢神経障害向け処方箋医薬品として使用されています。
戦略的ポジショニングはプレミアムサプリメントおよび医薬品用途で、「活性」または「メチル化」B12訴求がシアノコバラミン(製品番号7916)に対する大幅な価格プレミアムを支えます。メチル化Bビタミン形態の消費者需要は、MTHFR遺伝子型認識および機能性医学ポジショニングに牽引されて2015年以降急速に成長しています。
臨床文献は神経障害用途および合成シアノコバラミンの変換能力が限られた個人にはメチルコバラミンの優先使用を支持しています。健康な個人の一般的なB12補給には、シアノコバラミンとメチルコバラミンは生物学的に同等です。
使用される場面
- プレミアム栄養補助食品:メチル化サポート、神経障害、活性B12処方
- 医薬品用途:糖尿病性および末梢神経障害向け経口錠剤、舌下トローチ、注射剤
- メチルフォレートとのメチル化サポートマルチビタミンブレンド
- スポーツ栄養およびエナジー処方
- ビーガンおよび植物性サプリメント処方
- 吸収不良および悪性貧血管理向け臨床栄養
- 機能性医学および統合健康処方
- 老人栄養サプリメント
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 暗赤色の結晶性粉末 |
| 含量(乾燥基準) | 98.0% ~ 102.0% |
| 関連コバラミン | ≤ 2.0% |
| 水分 | ≤ 12.0% |
| 強熱残分 | ≤ 0.5% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 3 mg/kg |
| 比吸光度(266 nm) | 187 ~ 197 |
| 粒径 | お客様のご指定による |
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