メラトニン

松果体によりセロトニンから内因的に合成され、概日睡眠覚醒サイクルの調節に中心的な役割を果たす神経ホルモンです。合成化合物として供給され、人体組織で産生される分子と化学的に同一です。

白色から微黄白色の結晶性粉末です。水にはほとんど溶けず、エタノールに溶けます。光に敏感で、保護された条件下で供給されます。

当社は、ISO、ハラル、コーシャをはじめ、製品および生産に関連する各種認証を取得した中国国内メーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのメラトニンを供給しております。USPおよびEP医薬品グレード品もご要望に応じて提供可能です。

市場で流通している主なグレードには、サプリメント用途向けの純度99パーセントおよび99.5パーセント、USPおよびEP医薬品グレード、下流の専門業者によって製造される速溶および舌下形態、睡眠維持製剤向けの徐放コーティンググレードがあります。

バルクおよび小ロット(MOQ低減)出荷に対応しております。含量、関連物質、重金属、残留溶媒、微生物検査をカバーするロットごとのCOAを発行いたします。

メラトニンは1958年にエール大学のAaron Lernerにより初めて単離・特性評価されました。本分子は松果体によりセロトニンから合成され、哺乳類生理における暗闇の主要な体液性シグナルです。

商業的製造は、5-メトキシトリプタミンおよび無水酢酸または関連出発物質からの化学合成により行われ、天然エナンチオマーが高純度で得られます。牛の松果体抽出物は歴史的に使用されてきましたが、品質および安全性の観点から合成品によって完全に置き換えられています。

規制状況は管轄区域により珍しく不均一です。メラトニンは米国、カナダ、中国、アジアの大部分でOTC栄養補助食品として販売されています。欧州連合(低用量でのサプリメント使用は許可)、英国、オーストラリア、日本では処方薬として規制されています。配合者は製品上市前に各対象市場での規制クラスを確認する必要があります。

本化合物の概日調節における役割が、睡眠サプリメントにおける主要な商業用途を支えています。入眠のための有効用量は内因性薬理レベルを大きく下回り、臨床文献は0.3~5 mgの用量を支持しますが、小売製品では1食分あたり3~10 mgが一般的に含まれます。

メラトニンは強力な直接抗酸化剤および文書化された遊離基スカベンジャーでもあり、これが外用スキンケアおよび特定のアンチエイジング製剤における二次的な商業的地位を支えています。マグネシウム、L-テアニン、ハーブ系睡眠原料との組み合わせ製品が、睡眠サプリメントカテゴリの主要な成長セグメントです。

• 睡眠サプリメント。世界的に主流の小売用途
• 時差ぼけおよびシフトワークの概日調整製品
• 年齢に応じた用量での小児用睡眠サプリメント(地域によって許可される場合)
• マグネシウム、L-テアニン、GABA、またはバレリアンとの組み合わせ睡眠スタック
• 外用アンチエイジングスキンケア製品。メラトニンはホルモン的役割に加え抗酸化剤としても機能
• コンパニオンアニマル向け動物用沈静化および睡眠製品
• 睡眠ポジショニング小売セグメントの機能性飲料およびグミ
• メラトニンが処方薬である市場における医薬品の睡眠障害製剤