製品説明
体内での使用前に酵素変換を必要としない代謝活性葉酸形態です。出生前およびメチル化サポートサプリメントポジショニングのプレミアム葉酸形態で、特にMTHFR遺伝子変異を持つ個人に好まれます。
微黄白色から淡黄色の結晶性粉末で、酸化および水分に極めて敏感です。抗酸化安定化(通常アスコルビン酸)と密閉遮光包装を要します。
当社は、ISO、ハラル、コーシャをはじめとする製品および製造に関連する各種認証を取得した中国メーカーより、医薬品グレードおよびサプリメントグレードのメチルフォレートカルシウムを供給しています。
市場で一般的なグレードには、医薬品グレード(≥ 95% L異性体純度)、サプリメントグレード(FCC適合)、アスコルビン酸またはグルコサミンキャリアによる安定化品種、打錠用直接圧縮顆粒形態があります。
バルク出荷および少MOQ出荷に対応。含量、L異性体比、関連物質、重金属、微生物試験を含むロットごとのCOAを発行します。
イントロダクション
L-5-メチルテトラヒドロ葉酸(L-5-MTHF)はヒト血液中の葉酸の主要循環形態であり、合成葉酸(製品番号7872)が必要とする多段階酵素的還元なしに細胞によって直接使用される活性形態です。
工業生産はプテリジン中間体からの化学合成によって進められ、特に天然L異性体を生成するキラル分解が行われます。遊離酸は不安定なため、保存安定性のためカルシウム塩として供給され、抗酸化共配合が行われます。
米国FDAによりGRAS成分および新規食事成分として承認されています。EFSAにより栄養補助食品および食品強化での使用が承認されており、葉酸状態補給について葉酸との実質的同等性の意見が出されています。
戦略的ポジショニングは、「活性葉酸」および「変換不要」のポジショニングが葉酸に対する大幅な価格プレミアムを支えるプレミアムサプリメント用途と、合成葉酸を活性形態に還元する能力が損なわれているMTHFR変異個人向け臨床用途を組み合わせています。
カルシウム塩形態の特許保護は2019年から2023年の間に主要市場で失効し、より広範なジェネリック製造への参入が可能となりました。中国メーカーは特許失効後のサプリメント市場に対応するため急速に生産能力を拡大しています。
使用される場面
- プレミアム出生前ビタミン:妊娠補給に好まれる活性葉酸形態
- メチル化サポートサプリメント(活性B12形態と併用)
- MTHFR遺伝子型を標的とするサプリメント処方
- 葉酸欠乏およびホモシステイン管理向け医薬品用途
- 気分サポートおよびうつ病補助療法処方
- 葉酸欠乏性貧血向け臨床栄養
- プレミアムおよびナチュラル製品セグメントにおけるマルチビタミン処方
- 機能性医学および統合健康処方
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 微黄白色から淡黄色の結晶性粉末 |
| 含量(無水、遊離酸基準) | 87.0% ~ 100.0% |
| L異性体比 | 総メチル葉酸の ≥ 99.0% |
| 水分 | ≤ 17.0% |
| カルシウム含量 | 7.0% ~ 9.0% |
| 関連物質 | ≤ 2.0% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 3 mg/kg |
| 粒径 | お客様のご指定による |
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