製品説明
ドライビタミンD3パウダーの微細顆粒粒径形態で、直接圧縮医薬品打錠およびプレミアム乾燥配合用途に最適化されています。粒子形態および流動特性により、標準噴霧乾燥粉末とは区別されます。
淡黄色から褐色の流動性のある微細顆粒粉末で、標準噴霧乾燥粉末と比較して乾燥配合製造における流動性が改善され、偏析が低減されています。
当社は、ISO、ハラル、コーシャをはじめとする製品および製造に関連する各種認証を取得した中国メーカーより、食品グレードおよび医薬品グレードのドライビタミンD3ファイングラニュラーを供給しています。
市場で一般的なグレードには、100,000 IU/gファイングラニュラー、500,000 IU/gファイングラニュラー、打錠用途向け直接圧縮医薬品グレード、打錠可能なサプリメント製造向け増量剤との事前ブレンドファイングラニュラーシステムがあります。
バルク出荷および少MOQ出荷に対応。力価、粒径、流動特性、過酸化物価、重金属、微生物試験を含むロットごとのCOAを発行します。
イントロダクション
本SKUはドライビタミンD3パウダーの微細顆粒粒径形態で、流動性が改善され乾燥配合製造における偏析を低減する均一な顆粒を生成する追加加工により、標準噴霧乾燥粉末とは区別されます。
製造は標準噴霧乾燥ビタミンD3粉末から始まり、続いて医薬品直接圧縮打錠装置向けに最適化された規定粒径仕様に造粒および分級されます。
規制状況は標準ビタミンD3に従います(米国ではGRAS、主要薬局方に収載)。
微細顆粒形態は、標準噴霧乾燥粉末の特定の製造上の制限に対応します。すなわち、高速医薬品打錠において微細粉末はホッパー供給中に偏析し、活性成分含量が不均一な錠剤が生成される可能性があります。顆粒形態は偏析を低減し、含量均一性を改善します。
戦略的ポジショニングは、規制遵守および完成品品質において含量均一性が重要な、医薬品およびプレミアムサプリメント打錠に対応しています。
使用される場面
- 直接圧縮医薬品錠剤製造
- プレミアム栄養補助食品錠剤およびカプセル製造
- 打錠可能システム向けビタミン・ミネラルプレミックス製造
- 均一な粒子分散を要するプレミアム強化シリアル用途
- 医薬品臨床試験供給製造
- 特殊ペットフードプレミアム乾燥処方システム
- スポーツ栄養打錠および乾燥配合製造
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 淡黄色から褐色の流動性のある微細顆粒粉末 |
| 力価 | 100,000 / 500,000 IU/g(グレードによる) |
| 粒径 | 40 ~ 80メッシュ |
| 乾燥減量 | ≤ 8.0% |
| かさ密度 | 0.4 ~ 0.6 g/mL |
| 過酸化物価 | ≤ 10 meq/kg |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| キャリア | ゼラチンまたは加工デンプン |
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