リン酸二カルシウム

リン酸水素カルシウムで、無水(CaHPO4)および二水和(CaHPO4·2H2O)の両方の形態で供給されます。二水和物は主流の食品および医薬品グレードであり、無水形態は水分感受性の高いダイレクト圧縮打錠で好まれます。

白色、無臭、流動性のある粉末です。水にはほぼ不溶で、希塩酸に可溶です。二水和物は100 °C以上で無水形態に転化し、これが高用量錠剤処方の水分感受性の基盤となります。

当社は、ISO、ハラル、コーシャーなど製品および製造に関連する認証を保有する中国のメーカーから、食品グレード、飼料グレード、医薬品グレードのリン酸二カルシウムを供給いたします。

市場で一般的なグレードには、強化用食品グレード二水和物、ダイレクト圧縮用USP/EP/JP医薬品二水和物、水分感受性錠剤処方用無水医薬品グレード、動物栄養用飼料グレードがあります。特殊な粉砕グレードは、特定の錠剤硬度および溶出要件を支えます。

大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAには、カルシウム、リン、フッ素、重金属、微生物が含まれます。

リン酸二カルシウムは歯エナメル質および一部の骨ミネラル沈着物中に天然に存在します。食品、医薬品、飼料用途の工業生産は合成で、リン酸を制御pHで水酸化カルシウムまたは炭酸カルシウムと反応させ、モノ水素リン酸カルシウム中間体を生成することにより行われます。

鉱物学名ブルッシャイトとして知られる二水和物(CaHPO4·2H2O)は、食品および医薬品用途に最も一般的に供給される形態です。賦形剤から水分感受性有効成分への水分移行を回避する必要がある場合、無水形態(モネタイト)が好まれます。

EUではカルシウム塩リン酸塩群内でE341(ii)として規制され、米国FDAでは21 CFR 184.1217下でGRASに分類され、USP、EP、JPモノグラフに収載され、JECFAではカルシウム塩リン酸塩群ADI枠組み内で承認されています。

最終製品において、二水和物は優れた圧縮挙動および胃pHにおける予測可能な崩壊性を持つ流動性錠剤フィラーとして機能します。リンおよびカルシウム含量は食品用途における栄養強化訴求に寄与する一方、錠剤における役割は主に有効よりも構造的なものです。

戦略的位置付け:リン酸二カルシウムは世界の錠剤産業の主力カルシウム-リン塩であり、主要な強化原料です。二水和物対無水、加えてメッシュおよびかさ密度の選択により、特定のグレードが特定の打錠ラインで良好に機能するかが決定されます。

• ニュートラシューティカルおよび医薬品錠剤におけるダイレクト圧縮錠剤賦形剤;世界で最も広く使用されるフィラーバインダーの一つ
• 朝食シリアル、乳児用ミルク、飲料、サプリメントバーにおけるカルシウムおよびリン強化
• 商業製パンにおける生地調整剤および酵母栄養剤
• 二水和物形態の歯磨剤研磨剤;元来の歯磨剤研磨剤の一つ
• 動物飼料およびペットフードミネラルプレミックス;家畜栄養における補助リンの主要源
• 噛み砕き式カルシウムサプリメントおよびマルチビタミンにおける医薬品錠剤フィラー
• ビタミンおよびミネラルプレミックスにおける増量剤および担体
• 一部のプロセスチーズおよび乳製品用途における安定剤