製品説明
エチレンジアミン四酢酸のカルシウム二ナトリウム塩で、生理学的に利用可能なカルシウムの消耗を防ぐためにキレート剤にあらかじめカルシウムをロードしておく必要のある食品および医薬品用途向けに供給されます。
白色結晶性粉末、無臭で水に易溶です。溶液中pHは約7で、より酸性のEDTA二ナトリウムと区別されます。食品加工の全pH域で安定です。
当社は、製品および生産に関連するISO、Halal、Kosherなどの認証を保有する中国メーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのEDTAカルシウム二ナトリウムを供給いたします。
市場で一般的なグレードには、食品グレード水和物(FCCおよびJECFA適合)、キレーション療法および注射剤用途向け医薬品USP/EPグレード、ならびに実験室および分析用試薬グレードがあります。粒度およびかさ密度はお客様の用途により指定されます。
バルク出荷および少量MOQ出荷に対応いたします。含量、カルシウム含量、ナトリウム含量、ニトリロ三酢酸、重金属、ならびに微生物試験を網羅したロット別COAを発行します。
イントロダクション
EDTAカルシウム二ナトリウムは、遊離のEDTA二ナトリウムが消化管内で生理学的に重要なカルシウムをキレートしうる用途に好まれるEDTAの食品添加物形態として、20世紀半ばに開発されました。キレート剤にあらかじめカルシウムをロードしておくことで、摂取時にEDTAに対するより高い安定定数を有する金属(鉄、銅、鉛)のみがカルシウムを置換してキレートされ、カルシウムそのものは放出されることが保証されます。
工業生産は、EDTA四ナトリウム塩を塩化カルシウムまたは水酸化カルシウムと制御された化学量論で反応させ、二ナトリウム・カルシウム塩形態に酸性化したのち再結晶することにより進められます。食品、医薬品、試薬グレードはさらに精製され、ニトリロ三酢酸、遊離アミン、重金属不純物が除去されます。
EUでは食品カテゴリーごとに許可用途および最大濃度が規定されたE385として規制され、米国FDAでは21 CFR 172.120のもと特定の使用制限が定められ、USPおよびEPのモノグラフに収載され(キレーション療法に使用される薬局方ではエデト酸カルシウム二ナトリウムとして)、JECFAではEDTAカルシウム二ナトリウムとして体重1 kgあたり2.5 mgのADIで承認されています。
食品用途における機序はEDTA二ナトリウムと同じ競合キレーションですが、カルシウムイオンがすでにキレート部位を占有しています。鉄、銅、マンガン、その他EDTAに対する安定定数の高い遷移金属がカルシウムを置換して金属封鎖され、放出されたカルシウムイオンは標準使用レベル(25~75 ppm)では機能的影響なしに追加のカルシウムとしてマトリックスに入ります。
戦略的位置付け:EDTAカルシウム二ナトリウムは、二ナトリウム形態が特定の懸念を生じる食品用途に対する規制上および毒性上の標準形態です。両形態(E385およびE386)は工程上の観点では通常互換的に使用されますが、特定食品カテゴリーおよび仕向地市場の規制許可に基づいて選定されます。
使用される場面
- マヨネーズ、サラダドレッシング、ソース、乳化スプレッドの色調および風味保護
- 缶詰豆類、マッシュルーム、ホワイトアスパラガス、漬物野菜における微量金属の金属封鎖
- 炭酸清涼飲料およびレディトゥドリンクアイスティーの安定剤
- 缶詰魚および甲殻類製品の色調保持
- キュアドミートブラインおよび加工肉製剤における金属封鎖剤
- 鉛および重金属中毒の医薬品キレーション療法
- カルシウムをあらかじめロードしたキレート剤が好まれる注射剤、点眼剤、外用製剤における医薬品配合キレーター
- 化粧品およびトイレタリーにおけるパーソナルケア保存系構成成分
- 食品および飲料製造における洗浄およびCIP用化学
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色結晶性粉末 |
| 含量(C10H12CaN2Na2O8·xH2O、乾燥基準) | 97.0%~102.0% |
| カルシウム含量 | 9.5%~10.5% |
| ナトリウム含量 | 10.0%~11.5% |
| pH(1%水溶液) | 6.5~7.5 |
| 乾燥減量 | ≤ 15.0%(水和物) |
| ニトリロ三酢酸 | ≤ 0.1% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 3 mg/kg |
| 粒度 | お客様仕様による |
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