製品説明
ブラックコホシュ(Actaea racemosa、旧Cimicifuga racemosa)の根茎および根の標準化エキスで、トリテルペン配糖体含量に標準化されています。世界中で更年期サポートおよび女性向け健康サプリメントに使用されており、植物由来更年期管理製品の中で最も強固な臨床エビデンスベースの一つを有します。
淡褐色から暗褐色の流動性に優れた粉末です。水溶性は限定的ですが、アルコールには容易に溶解します。
当社は、ISO、ハラル、コーシャその他の製品・製造関連認証を取得した中国メーカーから食品グレードのブラックコホシュエキスを供給しております。歴史的な不正混入の懸念に対応するためのDNA認証グレードもご提供可能です。
市場で一般的なグレードには、トリテルペン配糖体2.5%(Remifemin臨床基準に対応するサプリメント主力グレード)、トリテルペン配糖体5%(プレミアムグレード)、トリテルペン配糖体8%(高濃縮ハイエンドグレード)、非標準化4:1~10:1比率エキスがございます。
バルク出荷および小ロット(低MOQ)出荷に対応。ロットごとのCOAには、総トリテルペン配糖体(HPLC)、23-epi-26-デオキシアクテイン含量、要望に応じてDNA種認証、残留溶媒、重金属、農薬残留、微生物試験の結果を記載します。
イントロダクション
ブラックコホシュは北米東部原産の開花植物で、先住民が女性の健康に関する不調、ヘビ咬傷、リウマチに根を利用してきました。近代的な商業開発は1950年代にドイツでRemifemin標準化エキスと共に開始され、世界的に最も研究された植物由来更年期製品となりました。
工業的には、乾燥ブラックコホシュ根茎をエタノールまたは含水アルコール抽出し、その後精製、トリテルペン配糖体含量(通常2.5~8%、23-epi-26-デオキシアクテインとして表現)への標準化を行います。
ドイツおよびその他複数の市場では処方ハーブ医薬品として規制されており、米国およびその他ほとんどの市場ではサプリメントとして販売されています。欧州医薬品庁は更年期症状に対する使用を支持するモノグラフを発行しています。
臨床エビデンスは、特に主要試験で使用された標準化エキス40 mg用量における、更年期前および閉経後女性ののぼせおよび寝汗に対する軽度の症状緩和を支持しています。作用機序はエストロゲン作用ではないため、大豆イソフラボンやレッドクローバーの植物エストロゲンアプローチとは区別されます。
戦略的ポジショニングは世界的に更年期サポートサプリメントが中心であり、更年期症状管理向け非ホルモン性天然製品カテゴリの主流となっています。
使用される場面
- 更年期サポートサプリメント:のぼせおよび寝汗訴求処方(最も主要な商業用途)
- 女性向け健康およびホルモンバランスサプリメント処方
- 医薬品用途:ドイツおよびその他複数の市場における承認ハーブ医薬品
- 月経前症状サポートサプリメント
- 大豆イソフラボン、レッドクローバー、その他の植物エストロゲンとの女性向け健康配合処方
- 閉経後女性向け骨の健康サプリメント
- 成熟女性向けインナービューティーサプリメント
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 淡褐色から暗褐色の流動性に優れた粉末 |
| 総トリテルペン配糖体(HPLC) | 2.5% / 5% / 8%(グレードによる) |
| 乾燥減量 | ≤ 5.0% |
| 強熱残分 | ≤ 6.0% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 2 mg/kg |
| DNA種認証 | Actaea racemosa であることを確認(要望に応じて) |
| 一般生菌数 | ≤ 10000 cfu/g |
| 原料 | Actaea racemosa の乾燥根茎および根 |
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