製品説明
ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノオレエート、HLB約15の非イオン性親水性乳化剤で、ソルビタンモノオレエートのエトキシ化により製造されます。食品、医薬品、化粧品、バイオテクノロジー用途全般において、水溶性界面活性剤および水中油型乳化剤として使用されます。
琥珀色の粘性液体で、特徴的な穏やかな香りを有します。水、エタノール、メタノール、および大半の極性溶媒に可溶。鉱物油および植物油とは非混和です。
当社は、製品および製造に関連するISO、ハラール、コーシャー、その他関連認証を取得した中国メーカーから食品グレードおよび医薬品グレードのポリソルベート80を供給しております。
市場で一般的なグレードには、食品グレードポリソルベート80、注射用および経口医薬品処方向けのUSP/EP/JP医薬品グレード、生物製剤およびワクチン用途向けに過酸化物およびアルデヒド含量を低減したスーパーリファインドグレードがあります。
バルク出荷および小ロットMOQでのお取引が可能です。水酸基価、けん化価、酸価、過酸化物価、水分、微生物試験を含むロット別COAをお付けします。
イントロダクション
ポリソルベートは1940年代に米国のアトラスパウダー社(現Croda)により開発され、先行するソルビタンエステル技術を基盤としています。ポリソルベート80は食品および医薬品用途で本ファミリーの最も広く使用されるメンバーです。
製造はソルビトールの脱水によるソルビタンの生成から始まり、オレイン酸とのエステル化によりソルビタンモノオレエートを得、最後にソルビタンエステル1モル当たり約20モルのエチレンオキシドでエトキシ化します。結果として、HLB約15の親水性界面活性剤が得られます。
EUで規定カテゴリー内の許可使用レベルでE433として規制され、21 CFR 172.840下で米国FDAにより一般的に安全と認められ(GRAS)、USP、EP、JPの薬局方に収載され、JECFAにより体重1 kg当たり25 mgのADI(ポリソルベートファミリーを総合)で承認されています。
強力な乳化、界面活性剤による可溶化、医薬品グレードの純度の組み合わせにより、ポリソルベート80は確立された食品分野での役割と並び、生物製剤およびワクチン処方におけるほぼ普遍的な添加剤となりました。COVID-19 mRNAワクチン産業は2020年以降、医薬品グレードの需要を大幅に押し上げました。
使用される場面
- アイスクリーム、冷凍デザート、乳製品エマルション。最終製品における制御された脂肪不安定化、ドライネス、形状保持を促進
- ホイップトッピング、エアロゾルクリーム、植物性クリーマー
- ベーカリー乳化剤ブレンドおよび生地調整剤
- ソース、ドレッシング、調味料。水中油型乳化剤および安定剤
- 飲料クラウドエマルションおよびフレーバーオイルの可溶化
- 生物製剤およびワクチンを含む医薬品注射剤処方。難溶性有効成分の可溶化
- 医薬品経口懸濁液、錠剤、ソフトジェルカプセル
- 化粧品、パーソナルケアエマルション、シャンプー処方
- 細胞培養培地およびバイオテクノロジー用途の保護的界面活性剤
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 琥珀色の粘性液体 |
| 水酸基価 | 65〜80 mg KOH/g |
| けん化価 | 45〜55 mg KOH/g |
| 酸価 | ≤ 2.0 mg KOH/g |
| 過酸化物価 | ≤ 10.0 meq/kg |
| 水分 | ≤ 3.0% |
| エチレンオキシドおよびジオキサン | 各々 ≤ 1 mg/kg |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 5 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 2 mg/kg |
| 一般生菌数 | ≤ 100 CFU/g(医薬品グレード) |
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