製品説明
ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノパルミテート、HLB約15.6の非イオン性親水性乳化剤で、ソルビタンモノパルミテートのエトキシ化により製造されます。ラウレートまたはオレエートよりもパルミテート脂肪酸プロファイルが好まれる医薬品、化粧品、および一部の食品用途で使用されます。
正確なパルミテート組成に応じて、室温で黄色〜琥珀色の油状液体または軟ペースト。水、エタノール、メタノールに可溶です。
当社は、製品および製造に関連するISO、ハラール、コーシャー、その他関連認証を取得した中国メーカーから食品グレードおよび医薬品グレードのポリソルベート40を供給しております。
市場で一般的なグレードには、食品グレードポリソルベート40、USP/EP/JP医薬品グレード、感受性の高い医薬品および化粧品用途向けのスーパーリファインド低過酸化物グレードがあります。
バルク出荷および小ロットMOQでのお取引が可能です。水酸基価、けん化価、酸価、過酸化物価、水分、微生物試験を含むロット別COAをお付けします。
イントロダクション
ポリソルベート40はアトラスパウダー社のポリソルベートファミリーの一部として1940年代に商業化されました。本ファミリー内で、パルミチン酸(C16、飽和)骨格は、ポリソルベート20の軽いラウレートと、ポリソルベート60、65、80の重いステアレートおよびオレエートの中間位置を占めます。
製造はソルビトールの脱水、ソルビタンモノパルミテートのエステル化、ソルビタンエステル1モル当たり約20モルのエチレンオキシドでのエトキシ化を経て進行します。
EUでE434として規制され、規定使用条件下で米国FDAにより一般的に安全と認められ(GRAS)、USP、EP、JPの薬局方に収載され、JECFAにより体重1 kg当たり25 mgのADI(ポリソルベートファミリーを総合)で承認されています。
ポリソルベート40は、パルミテート脂肪酸プロファイルが特定の可溶化およびエマルション挙動を生む医薬品および化粧品処方、ならびに処方者がパルミテートグレードに標準化している食品用途で最も多く使用されます。食品ではポリソルベート60およびポリソルベート80よりも数量は小さいですが、医薬品添加剤としての役割は十分に確立されています。
使用される場面
- 医薬品経口および外用処方。難溶性有効成分の可溶化剤
- 化粧品エマルション、クリーム、ローション。水中油型乳化剤および可溶化剤
- 強化食品およびサプリメントにおけるビタミンAおよびエッセンシャルオイルの可溶化
- 一部の飲料および菓子用途でのフレーバー可溶化
- ポリソルベート40が好ましいグレードである市場におけるソース、ドレッシング、加工食品エマルション
- ショートニングおよび生地システム用のベーカリー乳化剤ブレンド
- パルミテート脂肪酸が指定される医薬品注射剤キャリアシステム
- 工業用洗浄およびパーソナルケア界面活性剤処方
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 黄色〜琥珀色の油状液体または軟ペースト |
| 水酸基価 | 89〜105 mg KOH/g |
| けん化価 | 41〜52 mg KOH/g |
| 酸価 | ≤ 2.0 mg KOH/g |
| 過酸化物価 | ≤ 10.0 meq/kg |
| 水分 | ≤ 3.0% |
| エチレンオキシドおよびジオキサン | 各々 ≤ 1 mg/kg |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 5 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 2 mg/kg |
| 一般生菌数 | ≤ 100 CFU/g(医薬品グレード) |
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