Fortway

ポリソルベート20

E432 · CAS 9005-64-5

当社はポリソルベート20を、中国の優良メーカーから直接バルクで調達・検証し、お客様の港まで輸出いたします。

ご注文ごとに、メーカー発行のCOA、MSDSおよびその他必要書類の原本をお届けします。

混載コンテナでの積載、無料サンプル(送料はご負担いただく場合があります)、お客様のご要望に応じたカスタム包装にも対応可能です。

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ポリソルベート20 — 食品原料サンプル(バルク供給)
FDA GRAS·EU認可·JECFA·Halal · Kosher
01 — 概要

製品説明

ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノラウレート、HLB約16.7の非イオン性親水性乳化剤で、ソルビタンモノラウレートのエトキシ化により製造されます。ポリソルベートファミリーで最も親水性が高く、卓越した水溶性および穏やかな界面活性剤作用が求められる場合に使用されます。

淡黄色〜琥珀色の粘性液体で、穏やかな特徴的な香りを有します。高水溶性。ラウレート鎖は高級脂肪酸のポリソルベートよりも低粘度と、より穏やかな界面活性剤プロファイルを生み出します。

当社は、製品および製造に関連するISO、ハラール、コーシャー、その他関連認証を取得した中国メーカーから食品グレードおよび医薬品グレードのポリソルベート20を供給しております。

市場で一般的なグレードには、食品グレードポリソルベート20、生物製剤および経口処方向けのUSP/EP/JP医薬品グレード、感受性の高い医薬品およびバイオテクノロジー用途向けに過酸化物およびアルデヒド含量を低減したスーパーリファインドグレードがあります。

バルク出荷および小ロットMOQでのお取引が可能です。水酸基価、けん化価、酸価、過酸化物価、水分、微生物試験を含むロット別COAをお付けします。

02 — 背景

イントロダクション

ポリソルベート20はアトラスパウダー社により1940年代にポリソルベート80と並行して商業化されました。そのラウリン酸(C12)骨格はポリソルベートファミリー内で最高のHLBと最も穏やかな界面活性剤作用を生み出します。

製造はポリソルベート80と並行します。ソルビトールがソルビタンに脱水され、ラウリン酸でエステル化されてソルビタンモノラウレートとなり、ソルビタンエステル1モル当たり約20モルのエチレンオキシドでエトキシ化されます。

EUで規定食品カテゴリー内の許可使用レベルでE432として規制され、米国FDAにより一般的に安全と認められ(GRAS)、USP、EP、JPの薬局方に収載され、JECFAにより体重1 kg当たり25 mgのADI(ポリソルベートファミリーを総合)で承認されています。

医薬品生物製剤におけるポリソルベート20の戦略的役割はタンパク質安定化です。0.001〜0.1%の通常使用レベルで、本界面活性剤は保管および輸送中のモノクローナル抗体および生物製剤の凝集および表面誘発変性を防止します。これによりポリソルベート20は、ポリソルベート80と並び、現代のバイオテクノロジー処方におけるほぼ普遍的な添加剤となっています。

03 — 用途

使用される場面

  • 透明飲料、スポーツドリンク、フレーバーウォーターにおけるフレーバーオイル可溶化。油溶性フレーバーの透明ミセル溶液を生成
  • 機能性飲料およびサプリメントにおけるビタミンおよびエッセンシャルオイルデリバリー
  • ピクルスおよびブライン製品。フレーバーおよびエッセンシャルオイル分布を支持
  • ソース、ドレッシング、調味料システム
  • ベーカリー乳化剤ブレンドおよび酵母消泡処方
  • 医薬品生物製剤、モノクローナル抗体処方、ワクチン安定化。注射剤における可溶化剤およびタンパク質安定剤
  • 化粧品の透明ジェル、ミセルウォーター、マイルドクレンザー。敏感肌処方に適した非イオン性界面活性剤
  • 細胞培養培地およびバイオテクノロジー用途
04 — 規格

技術データ

項目規格
外観淡黄色〜琥珀色の粘性液体
水酸基価96〜108 mg KOH/g
けん化価40〜50 mg KOH/g
酸価≤ 2.0 mg KOH/g
過酸化物価≤ 10.0 meq/kg
水分≤ 3.0%
エチレンオキシドおよびジオキサン各々 ≤ 1 mg/kg
重金属(Pbとして)≤ 5 mg/kg
ヒ素≤ 2 mg/kg
一般生菌数≤ 100 CFU/g(医薬品グレード)
次のステップ

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