Description
La fraction silybine (silibinine) isolée haute pureté de graines de Chardon-Marie (Silybum marianum). La silybine est la flavonolignane la plus active du complexe silymarine, et la forme isolée pure est utilisée dans les applications pharmaceutiques de soutien hépatique incluant les formulations injectables pour l'intoxication à l'Amanite.
Poudre fluide jaune clair à beige clair. Solubilité dans l'eau limitée ; les complexes améliorés en biodisponibilité (silybine phosphatidylcholine, sel disodique d'hémisuccinate de silybine pour injection) ont une solubilité substantiellement améliorée.
Nous fournissons la Silybine Pure de Chardon-Marie de qualité pharmaceutique provenant de fabricants en Chine titulaires des certifications ISO, Halal, Kasher et autres pertinentes pour le produit et la production.
Les qualités courantes du marché comprennent la Silybine 80 pour cent (qualité complément premium), la Silybine A+B 98 pour cent (l'actif isolé de qualité pharmaceutique), le Sel Disodique d'Hémisuccinate de Silybine (la forme pharmaceutique injectable) et le Complexe Silybine Phosphatidylcholine (la forme complément améliorée en biodisponibilité).
Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit. COA par lot couvrant la teneur en silybine A+B (HPLC), le rapport diastéréomères individuels, les solvants résiduels, les métaux lourds et la microbiologie.
Introduction
La silybine est la principale flavonolignane du complexe silymarine isolé des graines de Chardon-Marie. Le composé est le composant hépatoprotecteur de plus haute puissance de la silymarine et existe sous forme de mélange de deux diastéréomères (silybine A et silybine B) à un rapport d'environ 1:1.
La production industrielle procède par extraction à l'éthanol des graines de Chardon-Marie, suivie de purification chromatographique et cristallisation pour isoler les diastéréomères de silybine. La qualité pharmaceutique injectable (sel disodique d'hémisuccinate de silybine) nécessite une dérivatisation chimique supplémentaire.
Listée dans les pharmacopées EP et BP comme produit pharmaceutique. La forme injectable (Legalon SIL) est approuvée dans l'UE et plusieurs autres marchés spécifiquement pour le traitement de l'intoxication par l'amanite phalloïde.
Les preuves cliniques pour la silybine figurent parmi les plus solides pour tout agent hépatoprotecteur d'origine naturelle, soutenues par des essais contrôlés en hépatite virale, maladie hépatique alcoolique et comme antidote étalon-or établi pour l'intoxication par l'amanite.
Le positionnement stratégique dessert les applications pharmaceutiques premium et compléments alimentaires haut de gamme où l'actif isolé commande des primes de prix substantielles par rapport aux qualités silymarine conventionnelles.
Où il est utilisé
- Produits pharmaceutiques de soutien hépatique : thérapie adjuvante de l'hépatite et formulations pour maladie hépatique chronique
- Compléments alimentaires premium de soutien hépatique (le segment complément haut de gamme)
- Applications pharmaceutiques : antidote pour intoxication par l'amanite (l'usage clinique établi)
- Compléments premium améliorés en biodisponibilité : produits complexe silybine phosphatidylcholine
- Soins cosmétiques de la peau : formulations antioxydantes et anti-âge premium
- Applications de recherche pharmaceutique incluant la recherche sur l'hépatite C et la maladie hépatique métabolique
Données techniques
| Élément | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Poudre fluide jaune clair à beige clair |
| Silybine A+B (HPLC) | ≥ 80 % / 98 % (selon la qualité) |
| Rapport diastéréomères Silybine A:B | Approximativement 1:1 |
| Perte à la dessiccation | ≤ 3,0 % |
| Résidu à l'ignition | ≤ 1,0 % |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 2 mg/kg |
| Numération totale | ≤ 1000 ufc/g |
| Source | Graines de Silybum marianum |
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