Description
Neurohormone synthétisée de manière endogène par la glande pinéale à partir de la sérotonine et centrale dans la régulation du cycle veille-sommeil circadien. Fournie comme composé synthétique, chimiquement identique à la molécule produite par les tissus humains.
Poudre cristalline blanche à blanc cassé. Pratiquement insoluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol. Sensible à la lumière et fournie sous conditions protégées.
Nous fournissons de la Mélatonine de qualité alimentaire et pharmaceutique provenant de fabricants en Chine titulaires des certifications ISO, Halal, Kosher et autres pertinentes pour le produit et la production. Du matériau de qualité pharmaceutique USP et EP est disponible sur demande.
Les qualités de marché courantes incluent les puretés de 99 pour cent et 99,5 pour cent pour usage complément, les qualités pharmaceutiques USP et EP, les formats à dissolution rapide et sublinguaux produits par des spécialistes en aval, et les qualités enrobées à libération prolongée pour les formulations de maintien du sommeil.
Expéditions en vrac et lots avec MOQ réduit. COA par lot couvrant le titre, les substances apparentées, les métaux lourds, les solvants résiduels et la microbiologie.
Introduction
La mélatonine a été isolée et caractérisée pour la première fois par Aaron Lerner à l'Université Yale en 1958. La molécule est synthétisée par la glande pinéale à partir de la sérotonine et constitue le principal signal humoral de l'obscurité dans la physiologie des mammifères.
La production commerciale procède par synthèse chimique à partir de 5-méthoxytryptamine et d'anhydride acétique ou à partir de matières premières apparentées, donnant l'énantiomère naturel à haute pureté. Les extraits pinéaux bovins ont été utilisés historiquement mais ont été entièrement remplacés par le matériau synthétique pour des raisons de qualité et de sécurité.
Le statut réglementaire est inhabituellement hétérogène selon la juridiction. La mélatonine est vendue en vente libre comme complément alimentaire aux États-Unis, au Canada, en Chine et dans la plupart des pays d'Asie. Elle est réglementée comme médicament sur ordonnance dans l'Union européenne (où l'usage en complément est autorisé à faibles doses), au Royaume-Uni, en Australie et au Japon. Les formulateurs doivent vérifier la classe réglementaire dans chaque marché cible avant le lancement du produit.
Le rôle du composé dans la régulation circadienne sous-tend son application commerciale dominante dans les compléments du sommeil. Le dosage efficace pour l'induction du sommeil est bien en deçà des niveaux pharmacologiques endogènes : la littérature clinique soutient des doses de 0,3 à 5 mg, bien que les produits de détail incluent communément 3 à 10 mg par portion.
La mélatonine est également un puissant antioxydant direct et un capteur documenté de radicaux libres, ce qui soutient une position commerciale secondaire dans les soins topiques de la peau et certaines formulations anti-âge. Les produits combinés avec magnésium, L-Théanine et ingrédients du sommeil à base de plantes constituent le segment de croissance dominant de la catégorie compléments du sommeil.
Où il est utilisé
- Compléments du sommeil ; application de détail dominante au niveau mondial
- Produits d'ajustement circadien pour décalage horaire et travail posté
- Compléments pédiatriques du sommeil à dosage adapté à l'âge (lorsque régionalement autorisés)
- Empilements de combinaison pour le sommeil avec magnésium, L-Théanine, GABA ou valériane
- Produits de soin de la peau anti-âge topiques ; la mélatonine est un antioxydant en plus de son rôle hormonal
- Produits vétérinaires apaisants et de sommeil pour animaux de compagnie
- Boissons fonctionnelles et gummies dans le segment de détail positionnement sommeil
- Formulations pharmaceutiques des troubles du sommeil dans les marchés où la mélatonine est un produit sur ordonnance
Données techniques
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Poudre cristalline blanche à blanc cassé |
| Teneur (HPLC, base sèche) | ≥ 99,0 % |
| Perte à la dessiccation | ≤ 0,5 % |
| Point de fusion | 116 °C à 118 °C |
| Substances apparentées | ≤ 0,5 % |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 1 mg/kg |
| Solvants résiduels | Conformes aux limites ICH Q3C |
| Microbiologie | Conforme aux limites pharmacopée |
| Stockage | Scellé, protégé de la lumière, conditions fraîches et sèches |
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