Glycolate d'Amidon Sodique

Sel sodique de l'éther carboxyméthylique de l'amidon, réticulé pour prévenir la solubilisation et utilisé à 2 à 8 pour cent du poids du comprimé comme superdésintégrant pharmaceutique primaire. Troisième membre de la triade moderne des superdésintégrants aux côtés de la Croscarmellose Sodique et de la Crospovidone.

Poudre blanche à blanc cassé d'écoulement libre. Très hygroscopique. Au contact de l'eau, elle absorbe plusieurs fois son poids en quelques secondes et gonfle d'un facteur de 200 à 300 pour cent, générant la force de désintégration qui rompt la matrice du comprimé.

Nous fournissons du Glycolate d'Amidon Sodique de qualité pharmaceutique issu de fabricants chinois disposant des certifications ISO, BPF, DMF USP/EP/JP, Halal, Cascher et autres pertinentes au produit et à sa production.

Les qualités courantes du marché incluent le Type A (faible teneur en sodium, pH élevé, la qualité pharmaceutique la plus courante), Type B (variante à faible pH) et Type C (faible teneur en sodium, faible glycolate résiduel, pour applications haute pureté), avec amidon de pomme de terre, maïs ou riz comme matière première.

Expéditions en vrac et lots à MOQ réduite. COA par lot couvrant identification, teneur en sodium, chlorure de sodium, glycolate de sodium, pH, gonflement, perte à la dessiccation, fer, métaux lourds et microbiologie selon les monographies USP, EP, JP et BP.

Le Glycolate d'Amidon Sodique a été introduit comme superdésintégrant pharmaceutique dans les années 1970 et est devenu depuis l'un des trois superdésintégrants dominants sur les marchés réglementés des formes orales solides. La monographie pharmacopéique est apparue dans les années 1980 et a depuis été harmonisée entre USP, EP, JP et BP.

La production part d'un amidon alimentaire de pomme de terre, maïs ou riz, qui est mis à réagir avec le monochloroacétate de sodium en conditions alcalines pour introduire des substituants carboxyméthyle en C-2 et C-6 des unités anhydroglucose, puis réticulé avec le trimétaphosphate de sodium ou le chlorure de phosphoryle pour prévenir la solubilisation. Le produit est lavé, neutralisé et atomisé.

Listé dans les monographies USP-NF, EP, JP et BP. Référencé dans la base FDA Inactive Ingredient Database pour les voies orales solides.

Le mécanisme de désintégration est dominé par le gonflement : l'absorption d'eau est rapide et le facteur de gonflement élevé (200 à 300 pour cent), ce qui entraîne une rupture rapide du comprimé. La performance est quelque peu sensible au niveau de lubrifiant et au mélange prolongé avec le stéarate de magnésium, qui peut sur-hydrophobiser la surface du désintégrant.

Position stratégique : avec la Croscarmellose Sodique et la Crospovidone, le Glycolate d'Amidon Sodique est le superdésintégrant par défaut des formulations conventionnelles et à croquer. Le coût par dose est inférieur à celui de la Crospovidone, et le choix entre Types A, B et C est dicté par la compatibilité de pH avec l'API.

• Superdésintégrant de comprimés à 2 à 8 pour cent du poids du comprimé
• Désintégrant pour comprimés orodispersibles dans formats protégés de l'humidité
• Désintégrant en formulation de gélules
• Désintégrant dans les formulations de comprimés nutraceutiques et OTC
• Désintégrant dans les systèmes de comprimés à croquer
• Désintégrant dans les comprimés pelliculés tolérants à l'humidité
• Répartition intragranulaire plus extragranulaire pour désintégration optimisée
• Désintégrant dans les comprimés dispersibles pédiatriques