Descripción
Forma natural de la Vitamina K de origen vegetal, esencial para la coagulación sanguínea y la salud ósea. Es la forma predominante de Vitamina K en complementos para humanos y en aplicaciones farmacéuticas, distinta de la Vitamina K2 (menaquinonas de origen bacteriano) y de la Vitamina K3 (menadiona sintética de grado pienso).
Líquido oleoso viscoso de color amarillo claro a marrón pálido con olor característico. Sensible a la luz y a la oxidación; requiere envasado sellado y protector.
Suministramos Vitamina K1 de grado alimentario y grado farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados de mercado habituales incluyen Vitamina K1 en aceite con pureza del 96 % o 98 % (el caballo de batalla farmacéutico y de suplementos), Vitamina K1 grado inyectable (estéril, grado USP para uso clínico), Vitamina K1 al 1 % sobre soporte (para fabricación de cápsulas blandas en complementos) y microcápsulas de Vitamina K1 al 5 % para fortificación seca.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con pureza, sustancias relacionadas, rotación óptica (isómeros cis/trans), índice de peróxidos, metales pesados y microbiología.
Introducción
La Vitamina K1 fue aislada de la alfalfa en 1939 por Henrik Dam (origen de la designación «K», del alemán Koagulationsvitamin) y caracterizada químicamente a lo largo de la década de 1940. La vitamina actúa como cofactor esencial de las enzimas de gamma-carboxilación que activan los factores de coagulación II, VII, IX y X.
La producción industrial se realiza principalmente por síntesis química combinando fitol y 2-metil-1,4-naftoquinona, obteniendo el isómero trans natural. El compuesto se purifica después mediante cromatografía o destilación hasta alcanzar pureza de grado farmacéutico.
Reconocida como ingrediente alimentario permitido por la FDA estadounidense, la EFSA y reguladores equivalentes a nivel mundial. Incluida en las farmacopeas BP, USP, EP y JP. La ingesta adecuada es de 90 a 120 microgramos al día para adultos.
La aplicación clínica más universal de la vitamina es su administración intramuscular a los recién nacidos en las horas siguientes al parto, previniendo el sangrado por deficiencia de Vitamina K en la primera semana de vida. Es una de las intervenciones médicas preventivas más extendidas a nivel mundial: prácticamente todos los recién nacidos en sistemas sanitarios regulados reciben profilaxis con Vitamina K1.
El posicionamiento estratégico cubre aplicaciones clínicas farmacéuticas (el uso de mayor prioridad) y un creciente segmento de complementos alimenticios impulsado por el interés en la salud ósea y por el contexto de gestión del tratamiento con warfarina. El volumen es notablemente menor que el de las vitaminas de alto volumen (C, complejo B, A, D, E), pero el valor unitario es, en correspondencia, mayor.
Dónde se utiliza
- Aplicaciones farmacéuticas: Vitamina K1 inyectable para prevención de la hemorragia del recién nacido (administrada prácticamente a todos los recién nacidos en el mundo), Vitamina K1 oral para reversión de warfarina
- Complementos alimenticios: Vitamina K aislada y formulaciones multivitamínicas para salud ósea
- Fortificación de fórmulas infantiles
- Nutrición clínica y nutrición parenteral
- Aplicaciones farmacéuticas veterinarias, incluido el antídoto frente a intoxicación por rodenticidas
- Alimentos fortificados de especialidad posicionados con declaraciones de salud ósea
- Aplicaciones de investigación y desarrollo farmacéutico
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Líquido oleoso viscoso amarillo claro a marrón pálido |
| Pureza (HPLC) | 97,0 % a 102,0 % |
| Contenido en isómero trans | ≥ 92,0 % |
| Densidad relativa (25 °C) | 0,964 a 0,968 |
| Índice de refracción (20 °C) | 1,525 a 1,528 |
| Índice de peróxidos | ≤ 10 meq/kg |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 3 mg/kg |
| Formas disponibles | Aceite 96 %, aceite 98 %, 1 % sobre soporte, microcápsulas al 5 % |
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