Descripción
Grado de compresión directa (DC) del Palmitato de Vitamina A 500, diseñado específicamente para la fabricación farmacéutica de comprimidos. La morfología de partícula y las características de fluidez están optimizadas para equipos de comprimido de alta velocidad con requisitos de uniformidad de contenido.
Polvo granular de flujo libre de color amarillo a marrón. Se diferencia de los formatos CWS atomizados por pulverización por tamaño de partícula, densidad y perfil de fluidez.
Suministramos Palmitato de Vitamina A 500 DC de grado farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales del mercado incluyen 500 DC estándar para comprimidos farmacéuticos y 500 DC premium con especificaciones más estrictas de uniformidad de contenido para la fabricación de suministros para ensayos clínicos.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de potencia, distribución de tamaño de partícula, características de fluidez, densidad aparente, índice de peróxidos, metales pesados y microbiología.
Introducción
Esta referencia es el grado de compresión directa (DC) del Palmitato de Vitamina A 500, diferenciado de los formatos CWS atomizados por pulverización por una ingeniería de partícula optimizada para los equipos farmacéuticos de comprimido.
La producción genera gránulos con características específicas de fluidez, densidad y resistencia a la segregación requeridas por las prensas rotatorias de comprimidos de alta velocidad. Los formatos CWS estándar no funcionan bien en compresión directa debido a limitaciones de morfología de partícula.
El estatus regulatorio sigue al del Palmitato de Vitamina A de grado farmacéutico.
El posicionamiento estratégico sirve exclusivamente a la fabricación farmacéutica de comprimidos, donde la uniformidad de contenido es relevante para el cumplimiento regulatorio y donde el coste adicional del procesado de grado DC se justifica por los requisitos del equipo de comprimido.
Dónde se utiliza
- Fabricación farmacéutica de comprimidos de Vitamina A
- Fabricación farmacéutica de comprimidos multivitamínicos
- Fabricación premium de comprimidos de complementos alimenticios
- Comprimido nutracéutico por compresión directa
- Fabricación de suministros para ensayos clínicos farmacéuticos
- Formulaciones farmacéuticas veterinarias en comprimidos
- Fabricación especializada de comprimidos de suplementos para mascotas
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo granular de flujo libre de amarillo a marrón |
| Potencia | 500.000 UI/g |
| Tamaño de partícula | 40 – 80 mesh |
| Densidad aparente | 0,5 – 0,7 g/mL |
| Pérdida por secado | ≤ 8,0 % |
| Índice de peróxidos | ≤ 10 meq/kg |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Aplicación | Comprimido por compresión directa |
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