Descripción
Forma fosfato hidrosoluble de la Vitamina B2, también conocida como Riboflavina 5'-fosfato sódica o FMN-Na (flavín mononucleótido sódico). Se utiliza siempre que la solubilidad en agua sea relevante: formulaciones farmacéuticas líquidas, bebidas fortificadas y nutrición clínica.
Polvo cristalino de color amarillo a naranja. Alta solubilidad en agua (aproximadamente 100 mg por mL), a diferencia de la Riboflavina estándar, que solo es ligeramente soluble en agua.
Suministramos Riboflavina sódica fosfato de grado alimentario y grado farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales del mercado incluyen Grado alimentario estándar (cumple FCC), Grado farmacéutico que cumple las especificaciones BP/USP/EP y Grado inyectable para aplicaciones farmacéuticas parenterales.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de pureza, rotación específica, contenido de fosfato, sustancias relacionadas, metales pesados y microbiología.
Introducción
La Riboflavina sódica fosfato es el éster 5'-fosfato de la Riboflavina, producido como sal sódica para conferirle solubilidad en agua. El compuesto es la forma coenzimática bioactiva de la Vitamina B2 (FMN), la misma molécula que el organismo produce de forma natural a partir de la riboflavina dietética.
La producción industrial se realiza por fosforilación de la Riboflavina con cloruro de fosforilo o por fosforilación enzimática, seguida de neutralización con hidróxido de sodio y cristalización.
Regulada como E101(ii) en la UE, clasificada como Generally Recognized as Safe por la FDA estadounidense, incluida en las farmacopeas BP, USP y EP y aprobada por la JECFA con una Ingesta Diaria Admisible de 0,5 mg por kg de peso corporal (combinada con la riboflavina estándar).
La principal ventaja del compuesto frente a la Riboflavina estándar (catálogo id 7858) es su solubilidad en agua: aproximadamente 100 mg por mL frente a 0,1 mg por mL de la Riboflavina libre. Esto convierte a la Riboflavina sódica fosfato en la única forma práctica para aplicaciones farmacéuticas inyectables y en la forma preferida para bebidas fortificadas y productos líquidos de nutrición clínica.
El posicionamiento estratégico atiende específicamente a las aplicaciones farmacéuticas líquidas y de bebidas. El coste por mg de actividad de Vitamina B2 es notablemente superior al de la Riboflavina estándar, lo que limita su uso a aplicaciones donde la solubilidad en agua es funcionalmente necesaria.
Dónde se utiliza
- Formulaciones farmacéuticas inyectables de Vitamina B2 y nutrición parenteral
- Jarabes farmacéuticos líquidos y soluciones orales que requieren B2 hidrosoluble
- Bebidas fortificadas: bebidas energéticas, bebidas deportivas y líquidos de nutrición clínica
- Colorante alimentario amarillo bajo el código E101(ii) cuando la solubilidad en agua resulta relevante
- Preparaciones líquidas pediátricas de vitaminas y fórmulas infantiles
- Colirios y preparaciones farmacéuticas oftálmicas
- Formulaciones líquidas premium de complementos alimenticios
- Productos especiales de nutrición clínica fortificada
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino de color amarillo a naranja |
| Contenido (base seca) | 73,0 % a 79,0 % (como Riboflavina) |
| Rotación específica | +38° a +43° |
| Pérdida por secado | ≤ 8,0 % |
| Solubilidad en agua (20 °C) | ≥ 100 mg/mL |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Riboflavina libre | ≤ 6,0 % |
| Fosfato inorgánico | ≤ 2,0 % |
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