Descripción
Concentrado crudo de Vitamina D3, producto directo de la irradiación ultravioleta del 7-deshidrocolesterol. Material de partida de todos los formatos derivados de Vitamina D3: aceites, polvos, cristales y variantes CWS.
Resina oleosa viscosa de color amarillo pálido a ámbar. Muy alta potencia (20 a 40 millones UI/g) antes de su dilución. Se suministra a fabricantes de vitaminas y grandes usuarios que realizan su propio trabajo de formulación.
Suministramos Resina de Vitamina D3 procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales del mercado incluyen Resina estándar (20 a 30 millones UI/g, el caballo de batalla), Resina de alta potencia (40 millones UI/g, concentrado premium) y Resina de colecalciferol USP/EP (concentrado de grado farmacéutico para fabricación farmacéutica derivada).
Envíos a granel en bidones de acero. COA por lote con análisis de potencia, sustancias relacionadas, índice de peróxidos, metales pesados y microbiología.
Introducción
La Resina de Vitamina D3 es el producto directo de la fabricación industrial de Vitamina D3: el 7-deshidrocolesterol (extraído de lanolina) se disuelve en un disolvente adecuado y se irradia con luz ultravioleta a longitud de onda e intensidad controladas, abriendo el anillo B esteroideo para dar previtamina D3, que se reordena térmicamente a colecalciferol (Vitamina D3).
La mezcla de reacción se concentra a continuación por eliminación de disolvente para obtener la resina cruda de Vitamina D3 con una potencia de 20 a 40 millones UI/g. Este concentrado crudo contiene Vitamina D3 junto con pequeñas cantidades de esteroides relacionados (taquisterol, lumisterol, previtamina D3) que deben caracterizarse para el procesado posterior.
El estatus regulatorio sigue al de la Vitamina D3 de grado farmacéutico (GRAS en EE. UU., listada en las principales farmacopeas para los productos purificados derivados).
La resina es el intermedio comercial situado aguas arriba de toda la industria de la Vitamina D3. La mayoría de los fabricantes de Vitamina D3 adquieren la resina a un pequeño número de productores que realizan la irradiación UV, y a continuación formulan internamente los grados específicos de producto derivado.
El posicionamiento estratégico sirve exclusivamente al segmento de fabricación de productos vitamínicos. Los clientes finales suelen adquirir los productos derivados terminados (aceites, polvos, cristalinos) y no la resina directamente.
Dónde se utiliza
- Materia prima para la fabricación de formatos derivados de Vitamina D3 (aceites, polvos, cristales)
- Fabricación de premezclas vitamínicas a escala
- Fabricación de productos farmacéuticos de Vitamina D3
- Formulación interna en fábrica de pienso para los principales fabricantes de nutrición animal
- Fabricación de productos cosméticos con Vitamina D3
- Fabricación de productos farmacéuticos veterinarios con Vitamina D3
- Aplicaciones especializadas de investigación y desarrollo en Vitamina D3
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Resina oleosa viscosa de amarillo pálido a ámbar |
| Potencia | 20.000.000 – 40.000.000 UI/g |
| Sustancias relacionadas | ≤ 5,0 % |
| Índice de peróxidos | ≤ 10 meq/kg |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 3 mg/kg |
| Disolvente residual | Dentro de los límites ICH |
| Almacenamiento | Sellado, refrigerado, protegido de la luz |
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