Descripción
Homopolisacárido lineal de unidades de maltotriosa producido por fermentación aerobia del hongo Aureobasidium pullulans. El ingrediente dominante para películas comestibles transparentes, recubrimientos barrera al oxígeno y cápsulas vegetarianas donde la claridad y el desempeño de barrera son relevantes.
Polvo de flujo libre de blanco a blanquecino. Altamente soluble en agua, produce soluciones de baja viscosidad a concentración moderada y películas excepcionalmente transparentes, inodoras e insípidas al secarse. La permeabilidad al oxígeno es de las más bajas de cualquier película de polímero natural.
Suministramos Pululano de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción. La condición no transgénica es inherente al origen.
Los grados habituales del mercado incluyen Grado Alimentario Estándar (el grado de trabajo para películas de confitería y recubrimientos de complementos), Grado Cápsula (material de alta pureza y bajo contenido de endotoxinas para la fabricación de cápsulas vegetarianas), Grado Formador de Película para tiras refrescantes del aliento y películas disolubles, y Grado Farmacéutico conforme a las especificaciones JP, USP y EP.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con peso molecular, viscosidad, contenido de azúcares, metales pesados, endotoxinas (grado cápsula) y microbiología.
Introducción
El Pululano fue identificado por primera vez por Bauer en 1938 y llevado a escala industrial en Japón por Hayashibara en 1976. El compuesto ha sido un material de referencia en aplicaciones japonesas de confitería y farmacia desde los años ochenta.
La producción industrial se realiza por fermentación aerobia de Aureobasidium pullulans sobre sustratos de glucosa o sacarosa, seguida de eliminación celular, decoloración con carbón activado, ultrafiltración y secado por atomización. El producto es un polisacárido lineal de unidades de maltotriosa unidas por enlaces alfa-1,4 y alfa-1,6.
Regulado como E1204 en la UE, clasificado como Generalmente Reconocido como Seguro por la FDA estadounidense, recogido en las farmacopeas JP y USP y aprobado por la JECFA sin límite numérico de Ingesta Diaria Admisible.
La propiedad definitoria de la molécula es su comportamiento formador de película: las soluciones acuosas se secan para producir películas transparentes, inodoras e insípidas con una permeabilidad al oxígeno aproximadamente 100 veces menor que las películas de almidón y 1000 veces menor que muchos polímeros sintéticos. Las películas son solubles en agua, biodegradables y comestibles.
El posicionamiento estratégico se centra en el segmento premium de cápsulas vegetarianas y en el segmento de películas disolubles para tiras refrescantes del aliento y productos farmacéuticos orodispersables. Las cápsulas de Pululano aportan una etiqueta limpia de origen vegetal sin la sensibilidad a la humedad que limita las cápsulas de HPMC y sin el posicionamiento de origen animal de la gelatina, lo que respalda su uso en mercados de complementos vegetarianos, halal y kosher.
Dónde se utiliza
- Cubiertas de cápsulas vegetarianas; la principal alternativa de base vegetal a la gelatina y a la HPMC para cápsulas nutracéuticas y farmacéuticas
- Películas disolventes refrescantes del aliento y productos de tiras orales; el formador de película dominante en esta categoría
- Recubrimientos comestibles para frutas, frutos secos y confitería; protección barrera al oxígeno que prolonga la vida útil
- Glaseado superficial de confitería y caramelos grageados
- Recubrimientos de complementos alimenticios y comprimidos
- Películas barrera al oxígeno para envases de productos sensibles a la oxidación
- Películas cosméticas y formulaciones de mascarillas peel-off
- Productos farmacéuticos en película orodispersable para liberación rápida de fármacos
- Tintas para impresión alimentaria y películas comestibles decorativas
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo de flujo libre de blanco a blanquecino |
| Valoración (base seca) | ≥ 90,0 % |
| Viscosidad (solución al 10 %) | 100 a 180 mm²/s |
| pH (solución al 10 %) | 4,5 a 6,5 |
| Pérdida por secado | ≤ 6,0 % |
| Cenizas | ≤ 3,0 % |
| Mono- y disacáridos | ≤ 6,0 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 2 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 1 mg/kg |
| Recuento total en placa | ≤ 1000 ufc/g |
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